Г004-00110-00/02918178 | РЗН 2017/6659
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918178 | РЗН 2017/6659
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2017 по 20.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6659
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918178
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Salli, в вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Salli, в вариантах исполнения: Salli F, Salli H, в составе: 1. Торец кровати, варианты исполнения: деревянный, металлический хромированный, металлический крашеный с антибактериальным покрытием, металлический крашеный без антибактериального покрытия, пластиковый, металлический крашеный с антибактериальным покрытием наклоняемый, металлический крашеный без антибактериального покрытия наклоняемый, металлический хромированный наклоняемый; размеры – стандартный, высокий; 16 шт. (при необходимости) 2. Колеса, варианты исполнения: с центральной блокировкой диаметром 100 мм, 125 мм, 150 мм; с индивидуальной блокировкой диаметром 100 мм, 125 мм, 150 мм – 12 шт. (при необходимости) 3. Ограждения боковые, варианты исполнения: деревянные с механизмом регулирования высоты одной рукой, деревянные с механизмом защёлкивания, деревянные с разделением по центру, металлические крашеные с антибактериальным покрытием, металлические крашеные без антибактериального покрытия, металлические хромированные, пластиковые; размеры стандартные, укороченные, высокие; – 18 шт. (при необходимости) 4. Ограждения боковые раздельные пластиковые, варианты исполнения: размеры стандартные, укороченные, высокие; – 36 шт. (при необходимости) 5. Педаль тормоза на колеса – 12 шт. (при необходимости) 6. Дуга для активации пациента – 4 шт. (при необходимости) 7. Упор для пациента – 4 шт. (при необходимости) 8. Держатель мочеприемного мешка, варианты исполнения: с креплением на раме кровати, с креплением на боковом ограждении кровати – 8 шт. (при необходимости) 9. Корзина для подкладного судна – 4 шт. (при необходимости) 10. Корзина для историй болезни – 4 шт. (при необходимости) 11. Дополнительная часть матраса для увеличения длины ложа – 12 шт. (при необходимости) 12. Секция рентгенпрозрачная - 4 шт. (при необходимости) 13. Рама Балканского - 2 шт. (при необходимости) 14. Блок-ролик для рамы Балканского - 24 шт. (при необходимости) 15. Матрас гигиенический, варианты исполнения: ширина - 80 см, 90 см; – 4 шт. (при необходимости) 16. Матрас гигиенический для экстренной эвакуации, варианты исполнения: ширина - 80 см, 90 см; – 4 шт. (при необходимости) 17. Матрас противопролежневый, варианты исполнения: ширина - 80 см, 90 см; – 4 шт. (при необходимости) 18. Простынь для экстренной эвакуации - 12 шт. (при необходимости) 19. Столик для чтения и еды - 4 шт. (при необходимости) 20. Стойка инфузионная, варианты исполнения: прямая, изогнутая – 4 шт. (при необходимости) 21. Стенд для хранения костыля – 4 шт. (при необходимости) 22. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. II. Принадлежности: 1. Бампер угловой - не более 4 шт. 2. Адаптеры для крепления для фиксирующих ремней - не более 12 шт. 3. Колесо центральное для облегчения передвижения – не более 12 шт. 4. Чехол мягкий на боковые ограждения – не более 60 шт.
I. Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Salli, в вариантах исполнения: Salli F, Salli H, в составе: 1. Торец кровати, варианты исполнения: деревянный, металлический хромированный, металлический крашеный с антибактериальным покрытием, металлический крашеный без антибактериального покрытия, пластиковый, металлический крашеный с антибактериальным покрытием наклоняемый, металлический крашеный без антибактериального покрытия наклоняемый, металлический хромированный наклоняемый; размеры – стандартный, высокий; 16 шт. (при необходимости) 2. Колеса, варианты исполнения: с центральной блокировкой диаметром 100 мм, 125 мм, 150 мм; с индивидуальной блокировкой диаметром 100 мм, 125 мм, 150 мм – 12 шт. (при необходимости) 3. Ограждения боковые, варианты исполнения: деревянные с механизмом регулирования высоты одной рукой, деревянные с механизмом защёлкивания, деревянные с разделением по центру, металлические крашеные с антибактериальным покрытием, металлические крашеные без антибактериального покрытия, металлические хромированные, пластиковые; размеры стандартные, укороченные, высокие; – 18 шт. (при необходимости) 4. Ограждения боковые раздельные пластиковые, варианты исполнения: размеры стандартные, укороченные, высокие; – 36 шт. (при необходимости) 5. Педаль тормоза на колеса – 12 шт. (при необходимости) 6. Дуга для активации пациента – 4 шт. (при необходимости) 7. Упор для пациента – 4 шт. (при необходимости) 8. Держатель мочеприемного мешка, варианты исполнения: с креплением на раме кровати, с креплением на боковом ограждении кровати – 8 шт. (при необходимости) 9. Корзина для подкладного судна – 4 шт. (при необходимости) 10. Корзина для историй болезни – 4 шт. (при необходимости) 11. Дополнительная часть матраса для увеличения длины ложа – 12 шт. (при необходимости) 12. Секция рентгенпрозрачная - 4 шт. (при необходимости) 13. Рама Балканского - 2 шт. (при необходимости) 14. Блок-ролик для рамы Балканского - 24 шт. (при необходимости) 15. Матрас гигиенический, варианты исполнения: ширина - 80 см, 90 см; – 4 шт. (при необходимости) 16. Матрас гигиенический для экстренной эвакуации, варианты исполнения: ширина - 80 см, 90 см; – 4 шт. (при необходимости) 17. Матрас противопролежневый, варианты исполнения: ширина - 80 см, 90 см; – 4 шт. (при необходимости) 18. Простынь для экстренной эвакуации - 12 шт. (при необходимости) 19. Столик для чтения и еды - 4 шт. (при необходимости) 20. Стойка инфузионная, варианты исполнения: прямая, изогнутая – 4 шт. (при необходимости) 21. Стенд для хранения костыля – 4 шт. (при необходимости) 22. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. II. Принадлежности: 1. Бампер угловой - не более 4 шт. 2. Адаптеры для крепления для фиксирующих ремней - не более 12 шт. 3. Колесо центральное для облегчения передвижения – не более 12 шт. 4. Чехол мягкий на боковые ограждения – не более 60 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ЛОЙЕР МЕДИКАЛ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, Москва ул.Верейская д.29 стр.134 «ЛОЙЕР МЕДИКАЛ»
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, Москва ул.Верейская д.29 стр.134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лойер Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118440
Адрес
«Lojer Oy», Putajantie 42, 38210, Sastamala, Finland
Наименование
Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Salli, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6659
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918178
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2025
Период действия
с 20.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
118440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы