Г004-00110-00/02914730 | РЗН 2017/6658
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914730 | РЗН 2017/6658
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6658
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914730
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система флуоресцентной визуализации SPY3000 в ближнем инфракрасном диапазоне, модель SP3055 с принадлежностями
I. Состав: 1. Визуализационная консоль: - головка блока визуализации; - дуга артикуляционная; - модуль оператора клавиатурный; - ЖК-дисплей оператора сенсорный для ввода информации; - ЖК-дисплей для просмотра и анализа клинических данных; - приборная стойка-основание с поворотными колёсными опорами. 2. Программное обеспечение СINEVAQ для обеспечения функционирования системы. 3. Программное обеспечения SPY-Q для анализа и хранения полученных данных. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Чехол стерильный NOVADRAPE 8000, тип упаковки ND 8000 - 1 шт. 2. Чехол стерильный NOVADRAPE 8000, тип упаковки ND 8010 - 1 уп. (10 шт. / уп.).
I. Состав: 1. Визуализационная консоль: - головка блока визуализации; - дуга артикуляционная; - модуль оператора клавиатурный; - ЖК-дисплей оператора сенсорный для ввода информации; - ЖК-дисплей для просмотра и анализа клинических данных; - приборная стойка-основание с поворотными колёсными опорами. 2. Программное обеспечение СINEVAQ для обеспечения функционирования системы. 3. Программное обеспечения SPY-Q для анализа и хранения полученных данных. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Чехол стерильный NOVADRAPE 8000, тип упаковки ND 8000 - 1 шт. 2. Чехол стерильный NOVADRAPE 8000, тип упаковки ND 8010 - 1 уп. (10 шт. / уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РДС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского , д. 12-д
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119313, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 90
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Новадак Технолоджис Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181550
Адрес
1. Novadaq Technologies Inc., 8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, British Columbia, V5A 4W2, Canada.
2. Novadaq Technologies Inc., 13155 Delf Place, Unit 250, Richmond, British Columbia, V6V 2A2, Canada.
3. Microtek Medical, Inc., a subsidiary of Ecolab, Inc., 602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA.
4. Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca, # 2, La Romana, Dominican Republic.