Г004-00110-00/02933625 | РЗН 2017/6650
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933625 | РЗН 2017/6650
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6650
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933625
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ
варианты исполнения: 1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 50 мл. 2. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 100 мл. 3. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 150 мл. 4. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 10 мл. 5. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 20 мл. 6. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. 7. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 100 мл. 8. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 150 мл. 9. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. 10. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. 11. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. 12. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 10 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 12.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 10 мл. 12.2. Игла инъекционная размер 0,8x38(40) мм (21Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 13. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 20 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 13.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 20 мл. 13.2. Игла инъекционная размер 0,8x38(40) мм (21Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 14. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 14.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. 14.2. Игла инъекционная размер 0,8x38(40) мм (21Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057 15. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 15.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. 15.2. Игла инъекционная размер 1,2x38(40) мм (18Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 16. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 16.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. 16.2. Игла инъекционная размер 1,6x38(40) мм (16Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 17. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 17.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. 17.2. Игла инъекционная размер 1,8x38(40) мм (15Gх11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 18. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 18.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. 18.2. Игла инъекционная размер 2,1x38(40) мм (14Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 19. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 100 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 19.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 100 мл. 19.2. Игла инъекционная размер 1,2x38(40) мм (18Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 20. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 100 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 20.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 100 мл. 20.2. Игла инъекционная размер 1,8x38(40) мм (15Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 21. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 21.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 150 мл. 21.2. Игла инъекционная размер 1,2x38(40) мм (18Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 22. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 22.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 150 мл. 22.2. Игла инъекционная размер 1,8x38(40) мм (15Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 23. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 23.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. 23.2. Игла инъекционная размер 0,8x38(40) мм (21Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 24. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 24.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. 24.2. Игла инъекционная размер 1,2x38(40) мм (18Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 25. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 25.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. 25.2. Игла инъекционная размер 1,6x38(40) мм (16Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 26. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 26.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. 26.2. Игла инъекционная размер 1,8x38(40) мм (15Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 27. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 27.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. 27.2. Игла инъекционная размер 2,1x38(40) мм (14Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 28. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 28.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. 28.2. Игла инъекционная размер 1,2x38(40) мм (18Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 29. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 29.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. 29.2. Игла инъекционная размер 1,8x38(40) мм (15Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 30. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 30.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. 30.2. Игла инъекционная размер 1,2x38(40) мм (18Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 31. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 31.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. 31.2. Игла инъекционная размер 1,8x38(40) мм (15Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 32. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864, переходником и заглушкой в составе: 32.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 150 мл. 32.2. Игла инъекционная размер 1,2x38(40) мм (18Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 32.3. Переходник 32.4. Заглушка 33. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864, переходником и заглушкой в составе: 33.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 50 мл. 33.2. Игла инъекционная размер 1,2x38(40) мм (18Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 33.3. Переходник 33.4. Заглушка.
варианты исполнения: 1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 50 мл. 2. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 100 мл. 3. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 150 мл. 4. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 10 мл. 5. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 20 мл. 6. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. 7. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 100 мл. 8. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 150 мл. 9. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. 10. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. 11. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. 12. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 10 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 12.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 10 мл. 12.2. Игла инъекционная размер 0,8x38(40) мм (21Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 13. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 20 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 13.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 20 мл. 13.2. Игла инъекционная размер 0,8x38(40) мм (21Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 14. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 14.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. 14.2. Игла инъекционная размер 0,8x38(40) мм (21Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057 15. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 15.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. 15.2. Игла инъекционная размер 1,2x38(40) мм (18Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 16. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 16.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. 16.2. Игла инъекционная размер 1,6x38(40) мм (16Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 17. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 17.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. 17.2. Игла инъекционная размер 1,8x38(40) мм (15Gх11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 18. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 18.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 50 мл. 18.2. Игла инъекционная размер 2,1x38(40) мм (14Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 19. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 100 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 19.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 100 мл. 19.2. Игла инъекционная размер 1,2x38(40) мм (18Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 20. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 100 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 20.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 100 мл. 20.2. Игла инъекционная размер 1,8x38(40) мм (15Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 21. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 21.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 150 мл. 21.2. Игла инъекционная размер 1,2x38(40) мм (18Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 22. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 22.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 150 мл. 22.2. Игла инъекционная размер 1,8x38(40) мм (15Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 23. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 23.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. 23.2. Игла инъекционная размер 0,8x38(40) мм (21Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 24. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 24.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. 24.2. Игла инъекционная размер 1,2x38(40) мм (18Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 25. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 25.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. 25.2. Игла инъекционная размер 1,6x38(40) мм (16Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 26. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 26.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. 26.2. Игла инъекционная размер 1,8x38(40) мм (15Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 27. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 27.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 50 мл. 27.2. Игла инъекционная размер 2,1x38(40) мм (14Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 28. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 28.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. 28.2. Игла инъекционная размер 1,2x38(40) мм (18Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 29. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 29.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 100 мл. 29.2. Игла инъекционная размер 1,8x38(40) мм (15Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 30. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 30.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. 30.2. Игла инъекционная размер 1,2x38(40) мм (18Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 31. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864 в составе: 31.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" светозащищенный номинальной вместимостью 150 мл. 31.2. Игла инъекционная размер 1,8x38(40) мм (15Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 32. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 150 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864, переходником и заглушкой в составе: 32.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 150 мл. 32.2. Игла инъекционная размер 1,2x38(40) мм (18Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 32.3. Переходник 32.4. Заглушка 33. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 50 мл. с иглой инъекционной по ГОСТ ISO 7864, переходником и заглушкой в составе: 33.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 50 мл. 33.2. Игла инъекционная размер 1,2x38(40) мм (18Gx11/2"), производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06057. 33.3. Переходник 33.4. Заглушка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625517, ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ТЮМЕНСКИЙ, С. МАЛЬКОВО, ПРОЕЗД МИРНЫЙ, Д. 30, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625517, ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ТЮМЕНСКИЙ, С. МАЛЬКОВО, ПРОЕЗД МИРНЫЙ, Д. 30, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шприц предназначен для введения лекарственных препаратов с использованием шприцевых насосов или вручную, а также для отсасывания различных жидкостей из организма в лечебных учреждениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
163930
260600
Адрес
ООО "МИМ", 625517, Тюменская область, Тюменский район, с. Мальково, Мальковское муниципальное образование, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Наименование
Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6650
Дата регистрации МИ
27.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2017 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
163930; 260600
Наименование
Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6650
Дата регистрации МИ
27.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933625
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2023
Период действия
с 19.10.2023 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
163930; 260600
Наименование
Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6650
Дата регистрации МИ
27.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2023
Период действия
с 23.06.2023 по 19.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
163930; 260600
Наименование
Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6650
Дата регистрации МИ
27.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 23.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
163930; 260600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы