Г004-00110-00/02918227 | РЗН 2017/6641
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918227 | РЗН 2017/6641
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6641
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918227
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Чашки Петри полимерные вентилируемые и невентилируемые, односекционные и многосекционные, однократного применения, стерильные по ТУ 22.29.29-001-00937445-2016
в вариантах исполнения: 1. Чашка Петри полимерная 60 х 14,1 невентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная. 2. Чашка Петри полимерная 60 х 14,1 вентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная, тип 1. 3. Чашка Петри полимерная 60 х 14,1 вентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная, тип 2. 4. Чашка Петри полимерная 90 х 14,2 вентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная, тип 1. 5. Чашка Петри полимерная 90 х 14 невентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная. 6. Чашка Петри полимерная 90 х 15 вентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная, тип 1. 7. Чашка Петри полимерная 90 х 15,8 вентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная, тип 1. 8. Чашка Петри полимерная 90 х 16,65 вентилируемая, 2-х секционная, однократного применения, стерильная, тип 1. 9. Чашка Петри полимерная 90 х 16,65 вентилируемая, 3-х секционная, однократного применения, стерильная, тип 1. 10. Чашка Петри полимерная 140 х 17,5 невентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная.
в вариантах исполнения: 1. Чашка Петри полимерная 60 х 14,1 невентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная. 2. Чашка Петри полимерная 60 х 14,1 вентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная, тип 1. 3. Чашка Петри полимерная 60 х 14,1 вентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная, тип 2. 4. Чашка Петри полимерная 90 х 14,2 вентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная, тип 1. 5. Чашка Петри полимерная 90 х 14 невентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная. 6. Чашка Петри полимерная 90 х 15 вентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная, тип 1. 7. Чашка Петри полимерная 90 х 15,8 вентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная, тип 1. 8. Чашка Петри полимерная 90 х 16,65 вентилируемая, 2-х секционная, однократного применения, стерильная, тип 1. 9. Чашка Петри полимерная 90 х 16,65 вентилируемая, 3-х секционная, однократного применения, стерильная, тип 1. 10. Чашка Петри полимерная 140 х 17,5 невентилируемая, односекционная, однократного применения, стерильная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПЛАСТИЛАБ ИНДУСТРИЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский район, д. Федоровское, ул. Малая, д. 6Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский район, д. Федоровское, ул. Малая, д. 6Г
ОКП
-
ОКПД2
22.29.29.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343110
Адрес
ООО "ПЛАСТИЛАБ ИНДУСТРИЯ", Россия, 187021, Ленинградская область, Тосненский район, д. Федоровское, ул. Малая, д. 6Г
Наименование
Чашки Петри полимерные вентилируемые и невентилируемые, односекционные и многосекционные, однократного применения, стерильные по ТУ 22.29.29-001-00937445-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6641
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918227
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2017 по 29.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
343110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2018
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы