Г004-00110-00/02914553 | РЗН 2017/6638
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914553 | РЗН 2017/6638
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6638
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914553
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный композитный Констик (Constic) с принадлежностями
В составе:
- шприц с материалом весом 2 г (виды оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В1, OW) - 2 шт.
- держатель для кисточки - 1шт.
- кисточка-насадка - 20 шт. (при необходимости).
- насадка типа Luer-Lock - 20 шт. (при необходимости).
- инструкция по применению - 1 шт.
- пошаговая инструкция с иллюстрациями - 1 шт
В составе:
- шприц с материалом весом 2 г (виды оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В1, OW) - 2 шт.
- держатель для кисточки - 1шт.
- кисточка-насадка - 20 шт. (при необходимости).
- насадка типа Luer-Lock - 20 шт. (при необходимости).
- инструкция по применению - 1 шт.
- пошаговая инструкция с иллюстрациями - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИСТРПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Констик (Constic) представляет собой самопротравливающий, самоадгезивный, рентгеноконтрастный, текучий, светоотверждаеллый композитный материал. Композит
непосредственно готов к использованию, поскольку он уже содержиткомпоненты, необходимые для подготовки -протравливания и нанесения адгезивной системы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ) , Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный композитный Констик (Constic) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6638
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный композитный Констик (Constic) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6638
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914553
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2017 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы