Г004-00110-00/02922053 | РЗН 2017/6637
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922053 | РЗН 2017/6637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6637
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922053
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Yellow fever virus-FL по ТУ 21.20.23.110-246-01897593-2017
I. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F в составе: - ПЦР-смесь-FL YFV - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка; - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка; - ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка; - RT-G-mix-2 - 1 пробирка; - K+ YFV - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ПКО YFV - 1 пробирка; - BKO-FL - 1 пробирка; - ОКО - 7 пробирок. II. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе: - ПЦР-смесь YFV-Lyo - 48 пробирок объемом 0,2 мл; - К+ YFV - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ПКО YFV - 1 пробирка; - BKO-FL - 1 пробирка; - ОКО - 7 пробирок.
I. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F в составе: - ПЦР-смесь-FL YFV - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка; - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка; - ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка; - RT-G-mix-2 - 1 пробирка; - K+ YFV - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ПКО YFV - 1 пробирка; - BKO-FL - 1 пробирка; - ОКО - 7 пробирок. II. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе: - ПЦР-смесь YFV-Lyo - 48 пробирок объемом 0,2 мл; - К+ YFV - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ПКО YFV - 1 пробирка; - BKO-FL - 1 пробирка; - ОКО - 7 пробирок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252360
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Yellow fever virus-FL по ТУ 21.20.23.110-246-01897593-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6637
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2017 по 12.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
252360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы