Г004-00110-00/02917402 | РЗН 2017/6635
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917402 | РЗН 2017/6635
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6635
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917402
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский компьютеризированный навигационный для позиционирования инструментов серии PIGA СT, варианты исполнения: V2P, ROBIO EZ, ROBIO EX, MAXIO с принадлежностями
I. Состав: 1. Стойка манипулятора с колесной группой - 1 шт. 2. Пластина стыковочная (крепежная) - 1 шт. 3. Индикатор дыхания пациента - 1 шт. 4. Матрац вакуумный для фиксации пациента с вакуумным насосом - 1 шт. 5. Блок педальный - 1 шт. 6. Модуль управления: - встроенный, с сенсорным дисплеем диагональю 17" до 22", или внешний на базе ПК стандартной конфигурации. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Кабель RJ45, сетевой - 1 шт. 9. Эксплуатационная документация - 1 компл. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция для просмотра, обработки снимков и планирования процедур в составе: - системный блок - 1 шт.; - монитор медицинский - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - манипулятор типа "мышь" - 1 шт.; - навигационное программное обеспечение на CD диске - 1 компл. 2. Специализированное программное обеспечение экспертного класса NAVIOS для планирования (подготовки) и проверки процедуры на СD - 1 шт. 3. Стойка для сенсорного монитора NAVIOS - 1 шт.
I. Состав: 1. Стойка манипулятора с колесной группой - 1 шт. 2. Пластина стыковочная (крепежная) - 1 шт. 3. Индикатор дыхания пациента - 1 шт. 4. Матрац вакуумный для фиксации пациента с вакуумным насосом - 1 шт. 5. Блок педальный - 1 шт. 6. Модуль управления: - встроенный, с сенсорным дисплеем диагональю 17" до 22", или внешний на базе ПК стандартной конфигурации. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Кабель RJ45, сетевой - 1 шт. 9. Эксплуатационная документация - 1 компл. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция для просмотра, обработки снимков и планирования процедур в составе: - системный блок - 1 шт.; - монитор медицинский - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - манипулятор типа "мышь" - 1 шт.; - навигационное программное обеспечение на CD диске - 1 компл. 2. Специализированное программное обеспечение экспертного класса NAVIOS для планирования (подготовки) и проверки процедуры на СD - 1 шт. 3. Стойка для сенсорного монитора NAVIOS - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МАК БРАЗЕРС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190068, Россия, г. Санкт-Петербург, Вознесенский пр-кт, д. 45, пом. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190068, Россия, г. Санкт-Петербург, Вознесенский пр-кт, д. 45, пом. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Перфинт Хэлскэа Пвт Лтд"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Perfint Healthcare Pvt Ltd, 3rd Floor, No. 16, South West Boag Road, T. Nagar, Chennai, Tamil Nadu - 600 017, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Perfint Healthcare Pvt Ltd, 3rd Floor, No. 16, South West Boag Road, T. Nagar, Chennai, Tamil Nadu - 600 017, India
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284010
Адрес
Perfint Healthcare Pvt Ltd, 3rd Floor, No. 16, South West Boag Road, T. Nagar, Chennai, Tamil Nadu - 600 017, India