Г004-00110-00/02918938 | РЗН 2017/6627
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918938 | РЗН 2017/6627
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6627
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918938
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для прохождения хронических тотальных окклюзий, в исполнении: Катетер Stingray LP, длина 135 см
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Катетер Stingray LP предназначен для контроля и поддержки проводника, а также управления им, и позволяет достигать
удаленных участков коронарных и периферических сосудов.
При использовании в составе системы, включающей катетеры CrossBoss и Stingray LP, а также проводник Stingray, катетер Stingray LP предназначен для облегчения внутрипросветного размещения стандартных проводников в обход стенозированных коронарных артерий (в том числе хронических тотальных окклюзий [ХТО]) до проведения чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) или стентирования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296820
Адрес
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), Two Scimed Place, Maple Grove, Minnesota, 55311-1566, USA
Документы
Наименование
Катетер для прохождения хронических тотальных окклюзий, в исполнении: Катетер Stingray LP, длина 135 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6627
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918938
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2017 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
296820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы