Г004-00110-00/02929421 | РЗН 2017/6624
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929421 | РЗН 2017/6624
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6624
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929421
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванночка для реагентов "БиоСтатус" по ТУ 32.50.50-002-89873703-2021
варианты исполнения: I. Ванночка, объём - 30 мл: 1.1. Ванночка, В-30.1.П.100 - 100 шт. 1.2. Ванночка, В-30.2.Б.100 - 100 шт. 1.3. Ванночка, В-30.1.П.120 - 120 шт. 1.4. Ванночка, В-30.2.Б.120 - 120 шт. 1.5. Ванночка, В-30.1.П.1000 - 1000 шт. 1.6. Ванночка, В-30.2.Б.1000 - 1000 шт. 1.7. Ванночка, В-30.1.П.1200 - 1200 шт. 1.8. Ванночка, В-30.2.Б.1200 - 1200 шт. II. Ванночка, объём - 60 мл: 2.1. Ванночка, В-60.1.П.60 - 60 шт. 2.2. Ванночка, В-60.2.Б.60 - 60 шт. 2.3. Ванночка, В-60.1.П.120 - 120 шт. 2.4. Ванночка, В-60.2.Б.120 - 120 шт.
варианты исполнения: I. Ванночка, объём - 30 мл: 1.1. Ванночка, В-30.1.П.100 - 100 шт. 1.2. Ванночка, В-30.2.Б.100 - 100 шт. 1.3. Ванночка, В-30.1.П.120 - 120 шт. 1.4. Ванночка, В-30.2.Б.120 - 120 шт. 1.5. Ванночка, В-30.1.П.1000 - 1000 шт. 1.6. Ванночка, В-30.2.Б.1000 - 1000 шт. 1.7. Ванночка, В-30.1.П.1200 - 1200 шт. 1.8. Ванночка, В-30.2.Б.1200 - 1200 шт. II. Ванночка, объём - 60 мл: 2.1. Ванночка, В-60.1.П.60 - 60 шт. 2.2. Ванночка, В-60.2.Б.60 - 60 шт. 2.3. Ванночка, В-60.1.П.120 - 120 шт. 2.4. Ванночка, В-60.2.Б.120 - 120 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БиоСтатус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603005, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Нестерова, д. 9, оф. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603137, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Маршала Жукова, д. 6, кв. 33
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335550
Адрес
ООО "Альфа Пак", 606008, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 7 В
Наименование
Ванночка для реагентов "БиоСтатус" по ТУ 32.50.50.000-001-89873703-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6624
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2017 по 03.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
335550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы