Г004-00110-00/02918804 | РЗН 2017/6623
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918804 | РЗН 2017/6623
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6623
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918804
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор высокочастотный для системы диатермической электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse), с принадлежностями
1. Педаль управления. 2. Тележка. 3. Сетка стальная для хранения принадлежностей. 4. Кабель сетевой, 1 м. 5. Кабель сетевой, 1.5 м. 6. Кабель сетевой, 5 м. 7. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0.8 м.
1. Педаль управления. 2. Тележка. 3. Сетка стальная для хранения принадлежностей. 4. Кабель сетевой, 1 м. 5. Кабель сетевой, 1.5 м. 6. Кабель сетевой, 5 м. 7. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0.8 м.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260140
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Генератор высокочастотный для системы диатермической электрохирургии общего назначения «Лектрафьюз» (Lektrafuse), с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6623
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918804
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2017 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
260140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы