Г004-00110-00/02922386 | РЗН 2017/6621
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922386 | РЗН 2017/6621
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.06.2020 по 01.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6621
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922386
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая КаVo c принадлежностями, варианты исполнения: Primus 1058 Life TM, Primus 1058 Life S, Primus 1058 Life C
I. Вариант исполнения Primus 1058 Life TM: 1. Элемент врача. 2. Элемент ассистента. 3. Кресло пациента стандартное или Кресло пациента COMPACTchair Life. 4. Гидроблок. 5. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный для освещения зубоврачебного места модель KaVoLUX 540 LED U R, U R/L, U R Centro, T R, T R/L, T R Centro (при необходимости). 6. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель EDI TS, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 7. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель MAIA, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 8. Пистолет врача многофункциональный (при необходимости). 9. Панорамное устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, 15×30 см, тип 1440 (при необходимости). 10. Сепаратор "DÜRR DENTAL" CS1, производства Dürr Dental AG, Германия (при необходимости). 11. Плита постановочная для крепления установки к полу (при необходимости). 12. Плевательница (при необходимости). 13. Педаль управления многофункциональная (при необходимости). 14. Система мультимедийная CONEXIOcom ready (при необходимости): 14.1. Кабель USB. 15. Система мультимедийная CONEXIOcom One (при необходимости): 15.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 15.2. Монитор 19 дюймов. 15.3. Консоль односоставная для монитора. 15.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 15.5. Соединительный кабель. 15.6. Кабель для монитора. 15.7. Кабель USB. 16. Система мультимедийная CONEXIOcom Life (при необходимости): 16.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 16.2. Монитор 19 дюймов. 16.3. Консоль двухсоставная для монитора. 16.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 16.5. Соединительный кабель. 16.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа. 16.7. Кабель для монитора. 16.8. Кабель USB. 17. Система мультимедийная CONEXIOcom HD (при необходимости): 17.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 17.2. Монитор 22 дюйма. 17.3. Консоль двухсоставная для монитора. 17.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 17.5. Лицензионный ключ для ножного управления. 17.6. Соединительный кабель. 17.7. Кабель для монитора. 17.8. Кабель USB. 18. Камера интраоральная ERGOcam Onе (при необходимости). 19. Лампа световой полимеризации Mini L.E.D., производства SATELEC A Company of ACTEON Group, Франция (при необходимости). 20. Пьезоскейлер PiezoLED, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 21. Пьезоскейлер PIEZOsoft, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 22. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED/PIEZOsoft, производства IDMM (INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO-MECANIQUE), Франция (при необходимости): - PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203; - PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214; - PIEZO Cem Tip № 225; - PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229; - PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222. 23. Мотор INTRA LUX KL 703 LED (при необходимости). 24. Мотор INTRA LUX KL 701 (при необходимости). 25. Наконечник COMFORTdrive 200 XD (при необходимости). 26. Трехфункциональный шприц (при необходимости). 27. Инструкция по эксплуатации. II. Вариант исполнения Primus 1058 Life S: 1. Элемент врача. 2. Элемент ассистента. 3. Кресло пациента стандартное или Кресло пациента COMPACTchair Life. 4. Гидроблок. 5. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный для освещения зубоврачебного места модель KaVoLUX 540 LED U R, U R/L, U R Centro, T R, T R/L, T R Centro (при необходимости). 6. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель EDI TS, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 7. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель MAIA, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 8. Пистолет врача многофункциональный (при необходимости). 9. Панорамное устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, 15×30 см, тип 1440 (при необходимости). 10. Сепаратор "DÜRR DENTAL" CS1, производства Dürr Dental AG, Германия (при необходимости). 11. Плита постановочная для крепления установки к полу (при необходимости). 12. Плевательница (при необходимости). 13. Педаль управления многофункциональная (при необходимости). 14. Система мультимедийная CONEXIOcom ready (при необходимости): 14.1 Кабель USB. 15. Система мультимедийная CONEXIOcom One (при необходимости): 15.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 15.2. Монитор 19 дюймов. 15.3. Консоль односоставная для монитора. 15.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 15.5. Соединительный кабель. 15.6. Кабель для монитора. 15.7. Кабель USB. 16. Система мультимедийная CONEXIOcom Life (при необходимости): 16.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 16.2. Монитор 19 дюймов. 16.3. Консоль двухсоставная для монитора. 16.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 16.5. Соединительный кабель. 16.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа. 16.7. Кабель для монитора. 16.8. Кабель USB. 17. Система мультимедийная CONEXIOcom HD (при необходимости): 17.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 17.2. Монитор 22 дюйма. 17.3. Консоль двухсоставная для монитора. 17.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 17.5. Лицензионный ключ для ножного управления. 17.6. Соединительный кабель. 17.7. Кабель для монитора. 17.8. Кабель USB. 18. Камера интраоральная ERGOcam Onе (при необходимости). 19. Лампа световой полимеризации Mini L.E.D., производства SATELEC A Company of ACTEON Group, Франция (при необходимости). 20. Пьезоскейлер PiezoLED, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 21. Пьезоскейлер PIEZOsoft, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 22. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED/PIEZOsoft, производства IDMM (INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO-MECANIQUE), Франция (при необходимости): - PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203; - PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214; - PIEZO Cem Tip № 225; - PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229; - PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222. 23. Мотор INTRA LUX KL 703 LED (при необходимости). 24. Мотор INTRA LUX KL 701 (при необходимости). 25. Наконечник COMFORTdrive 200 XD (при необходимости). 26. Трехфункциональный шприц (при необходимости). 27. Инструкция по эксплуатации. III. Вариант исполнения Primus 1058 Life C: 1. Элемент врача. 2. Элемент ассистента. 3. Кресло пациента стандартное или Кресло пациента COMPACTchair Life. 4. Гидроблок. 5. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный для освещения зубоврачебного места модель KaVoLUX 540 LED U R, U R/L, U R Centro, T R, T R/L, T R Centro (при необходимости). 6. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель EDI TS, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 7. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель MAIA, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 8. Пистолет врача многофункциональный (при необходимости). 9. Панорамное устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, 15×30 см, тип 1440 (при необходимости). 10. Сепаратор "DÜRR DENTAL" CS1, производства Dürr Dental AG, Германия (при необходимости). 11. Плита постановочная для крепления установки к полу (при необходимости). 12. Плевательница (при необходимости). 13. Педаль управления многофункциональная (при необходимости). 14. Система мультимедийная CONEXIOcom ready (при необходимости): 14.1 Кабель USB. 15. Система мультимедийная CONEXIOcom One (при необходимости): 15.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 15.2. Монитор 19 дюймов. 15.3. Консоль односоставная для монитора. 15.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 15.5. Соединительный кабель. 15.6. Кабель для монитора. 15.7. Кабель USB. 16. Система мультимедийная CONEXIOcom Life (при необходимости): 16.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 16.2. Монитор 19 дюймов. 16.3. Консоль двухсоставная для монитора. 16.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 16.5. Соединительный кабель. 16.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа. 16.7. Кабель для монитора. 16.8. Кабель USB. 17. Система мультимедийная CONEXIOcom HD (при необходимости): 17.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 17.2. Монитор 22 дюйма. 17.3. Консоль двухсоставная для монитора. 17.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 17.5. Лицензионный ключ для ножного управления. 17.6. Соединительный кабель. 17.7. Кабель для монитора. 17.8. Кабель USB. 18. Камера интраоральная ERGOcam Onе (при необходимости). 19. Лампа световой полимеризации Mini L.E.D., производства SATELEC A Company of ACTEON Group, Франция (при необходимости). 20. Пьезоскейлер PiezoLED, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 21. Пьезоскейлер PIEZOsoft, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 22. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED/PIEZOsoft, производства IDMM (INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO-MECANIQUE), Франция (при необходимости): - PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203; - PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214; - PIEZO Cem Tip № 225; - PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229; - PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222. 23. Мотор INTRA LUX KL 703 LED (при необходимости). 24. Мотор INTRA LUX KL 701 (при необходимости). 25. Наконечник COMFORTdrive 200 XD (при необходимости). 26. Трехфункциональный шприц (при необходимости). 27. Инструкция по эксплуатации. IV. Принадлежности: 1. Приспособление для подключения внешней влажной помпы. 2. Сервисный бокс пациента. 3. Коврики для инструментов противоскользящие - не более 10 шт. 4. Чехлы для интраоральной камеры - не более 500 шт., производства TIDI Products LLC, США.
I. Вариант исполнения Primus 1058 Life TM: 1. Элемент врача. 2. Элемент ассистента. 3. Кресло пациента стандартное или Кресло пациента COMPACTchair Life. 4. Гидроблок. 5. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный для освещения зубоврачебного места модель KaVoLUX 540 LED U R, U R/L, U R Centro, T R, T R/L, T R Centro (при необходимости). 6. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель EDI TS, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 7. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель MAIA, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 8. Пистолет врача многофункциональный (при необходимости). 9. Панорамное устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, 15×30 см, тип 1440 (при необходимости). 10. Сепаратор "DÜRR DENTAL" CS1, производства Dürr Dental AG, Германия (при необходимости). 11. Плита постановочная для крепления установки к полу (при необходимости). 12. Плевательница (при необходимости). 13. Педаль управления многофункциональная (при необходимости). 14. Система мультимедийная CONEXIOcom ready (при необходимости): 14.1. Кабель USB. 15. Система мультимедийная CONEXIOcom One (при необходимости): 15.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 15.2. Монитор 19 дюймов. 15.3. Консоль односоставная для монитора. 15.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 15.5. Соединительный кабель. 15.6. Кабель для монитора. 15.7. Кабель USB. 16. Система мультимедийная CONEXIOcom Life (при необходимости): 16.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 16.2. Монитор 19 дюймов. 16.3. Консоль двухсоставная для монитора. 16.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 16.5. Соединительный кабель. 16.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа. 16.7. Кабель для монитора. 16.8. Кабель USB. 17. Система мультимедийная CONEXIOcom HD (при необходимости): 17.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 17.2. Монитор 22 дюйма. 17.3. Консоль двухсоставная для монитора. 17.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 17.5. Лицензионный ключ для ножного управления. 17.6. Соединительный кабель. 17.7. Кабель для монитора. 17.8. Кабель USB. 18. Камера интраоральная ERGOcam Onе (при необходимости). 19. Лампа световой полимеризации Mini L.E.D., производства SATELEC A Company of ACTEON Group, Франция (при необходимости). 20. Пьезоскейлер PiezoLED, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 21. Пьезоскейлер PIEZOsoft, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 22. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED/PIEZOsoft, производства IDMM (INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO-MECANIQUE), Франция (при необходимости): - PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203; - PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214; - PIEZO Cem Tip № 225; - PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229; - PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222. 23. Мотор INTRA LUX KL 703 LED (при необходимости). 24. Мотор INTRA LUX KL 701 (при необходимости). 25. Наконечник COMFORTdrive 200 XD (при необходимости). 26. Трехфункциональный шприц (при необходимости). 27. Инструкция по эксплуатации. II. Вариант исполнения Primus 1058 Life S: 1. Элемент врача. 2. Элемент ассистента. 3. Кресло пациента стандартное или Кресло пациента COMPACTchair Life. 4. Гидроблок. 5. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный для освещения зубоврачебного места модель KaVoLUX 540 LED U R, U R/L, U R Centro, T R, T R/L, T R Centro (при необходимости). 6. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель EDI TS, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 7. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель MAIA, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 8. Пистолет врача многофункциональный (при необходимости). 9. Панорамное устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, 15×30 см, тип 1440 (при необходимости). 10. Сепаратор "DÜRR DENTAL" CS1, производства Dürr Dental AG, Германия (при необходимости). 11. Плита постановочная для крепления установки к полу (при необходимости). 12. Плевательница (при необходимости). 13. Педаль управления многофункциональная (при необходимости). 14. Система мультимедийная CONEXIOcom ready (при необходимости): 14.1 Кабель USB. 15. Система мультимедийная CONEXIOcom One (при необходимости): 15.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 15.2. Монитор 19 дюймов. 15.3. Консоль односоставная для монитора. 15.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 15.5. Соединительный кабель. 15.6. Кабель для монитора. 15.7. Кабель USB. 16. Система мультимедийная CONEXIOcom Life (при необходимости): 16.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 16.2. Монитор 19 дюймов. 16.3. Консоль двухсоставная для монитора. 16.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 16.5. Соединительный кабель. 16.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа. 16.7. Кабель для монитора. 16.8. Кабель USB. 17. Система мультимедийная CONEXIOcom HD (при необходимости): 17.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 17.2. Монитор 22 дюйма. 17.3. Консоль двухсоставная для монитора. 17.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 17.5. Лицензионный ключ для ножного управления. 17.6. Соединительный кабель. 17.7. Кабель для монитора. 17.8. Кабель USB. 18. Камера интраоральная ERGOcam Onе (при необходимости). 19. Лампа световой полимеризации Mini L.E.D., производства SATELEC A Company of ACTEON Group, Франция (при необходимости). 20. Пьезоскейлер PiezoLED, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 21. Пьезоскейлер PIEZOsoft, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 22. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED/PIEZOsoft, производства IDMM (INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO-MECANIQUE), Франция (при необходимости): - PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203; - PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214; - PIEZO Cem Tip № 225; - PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229; - PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222. 23. Мотор INTRA LUX KL 703 LED (при необходимости). 24. Мотор INTRA LUX KL 701 (при необходимости). 25. Наконечник COMFORTdrive 200 XD (при необходимости). 26. Трехфункциональный шприц (при необходимости). 27. Инструкция по эксплуатации. III. Вариант исполнения Primus 1058 Life C: 1. Элемент врача. 2. Элемент ассистента. 3. Кресло пациента стандартное или Кресло пациента COMPACTchair Life. 4. Гидроблок. 5. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный для освещения зубоврачебного места модель KaVoLUX 540 LED U R, U R/L, U R Centro, T R, T R/L, T R Centro (при необходимости). 6. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель EDI TS, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 7. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель MAIA, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости). 8. Пистолет врача многофункциональный (при необходимости). 9. Панорамное устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, 15×30 см, тип 1440 (при необходимости). 10. Сепаратор "DÜRR DENTAL" CS1, производства Dürr Dental AG, Германия (при необходимости). 11. Плита постановочная для крепления установки к полу (при необходимости). 12. Плевательница (при необходимости). 13. Педаль управления многофункциональная (при необходимости). 14. Система мультимедийная CONEXIOcom ready (при необходимости): 14.1 Кабель USB. 15. Система мультимедийная CONEXIOcom One (при необходимости): 15.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 15.2. Монитор 19 дюймов. 15.3. Консоль односоставная для монитора. 15.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 15.5. Соединительный кабель. 15.6. Кабель для монитора. 15.7. Кабель USB. 16. Система мультимедийная CONEXIOcom Life (при необходимости): 16.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 16.2. Монитор 19 дюймов. 16.3. Консоль двухсоставная для монитора. 16.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 16.5. Соединительный кабель. 16.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа. 16.7. Кабель для монитора. 16.8. Кабель USB. 17. Система мультимедийная CONEXIOcom HD (при необходимости): 17.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 17.2. Монитор 22 дюйма. 17.3. Консоль двухсоставная для монитора. 17.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 17.5. Лицензионный ключ для ножного управления. 17.6. Соединительный кабель. 17.7. Кабель для монитора. 17.8. Кабель USB. 18. Камера интраоральная ERGOcam Onе (при необходимости). 19. Лампа световой полимеризации Mini L.E.D., производства SATELEC A Company of ACTEON Group, Франция (при необходимости). 20. Пьезоскейлер PiezoLED, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 21. Пьезоскейлер PIEZOsoft, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости). 22. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED/PIEZOsoft, производства IDMM (INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO-MECANIQUE), Франция (при необходимости): - PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203; - PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214; - PIEZO Cem Tip № 225; - PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229; - PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222. 23. Мотор INTRA LUX KL 703 LED (при необходимости). 24. Мотор INTRA LUX KL 701 (при необходимости). 25. Наконечник COMFORTdrive 200 XD (при необходимости). 26. Трехфункциональный шприц (при необходимости). 27. Инструкция по эксплуатации. IV. Принадлежности: 1. Приспособление для подключения внешней влажной помпы. 2. Сервисный бокс пациента. 3. Коврики для инструментов противоскользящие - не более 10 шт. 4. Чехлы для интраоральной камеры - не более 500 шт., производства TIDI Products LLC, США.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КаВо Дентал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany; KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany
Наименование
Установка стоматологическая КаVo c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6621
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04139605
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
119630
Наименование
Установка стоматологическая КаVo c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6621
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
119630
Наименование
Установка стоматологическая КаVo c принадлежностями, варианты исполнения: Primus 1058 Life TM, Primus 1058 Life S, Primus 1058 Life C
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6621
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2017 по 16.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
119630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы