РЗН 2017/6619
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6619
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2017 по 12.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6619
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инжекторная Bausch + Lomb BLIS
в составе: 1. Рукоятка BLIS-R1. Принадлежности: 1. Картридж BLIS-X1. 2. Картридж BLIS-X0.
в составе: 1. Рукоятка BLIS-R1. Принадлежности: 1. Картридж BLIS-X1. 2. Картридж BLIS-X0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАЛЕАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бауш энд Ломб, Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bausch & Lomb, Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bausch & Lomb, Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
ОКП
943130
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120430
Адрес
1. Bausch & Lomb, Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA.
2. Bausch & Lomb, Incorporated, 499 Sovereign Court, Manchester, MO 63011, USA.
3. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland.
Наименование
Система инжекторная Bausch + Lomb BLIS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6619
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938688
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2025
Период действия
с 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.13.121
Вид
120430
Наименование
Система инжекторная Bausch + Lomb BLIS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6619
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2025
Период действия
с 12.02.2025 по 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.13.121
Вид
120430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы