Г004-00110-00/02925426 | РЗН 2017/6610

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925426 | РЗН 2017/6610
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925426
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микродебридер StraightShot M5 с принадлежностями
Принадлежности:
1. Лоток для инструментов StraightShot M5.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется для проведения эндоназальных эндоскопических операций на носовых пазухах и основании черепа.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
256530
Адрес
"Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микродебридер StraightShot M5 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6610
Дата регистрации МИ
21.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925426
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2020
Период действия
с 09.11.2020 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
256530
Наименование
Микродебридер StraightShot M5 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6610
Дата регистрации МИ
21.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2017 по 09.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
256530
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы