Г004-00110-00/02914953 | РЗН 2017/6598
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914953 | РЗН 2017/6598
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2017 по 27.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6598
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914953
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные
в вариантах исполнения: 1. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП1), мужские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 2. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП2), мужские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 3. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП3), женские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 4. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП4), женские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 5. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП5), унисекс, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 6. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП6), унисекс, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 7. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП7), мужские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 8. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП8), мужские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 9. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП9), женские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 10. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП10), женские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 11. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП11), унисекс, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 12. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП12), унисекс, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 13. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ1), мужские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 14. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ2), мужские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 15. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ3), женские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 16. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ4), женские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 17. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ5), унисекс, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 18. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ6), унисекс, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 19. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ7), мужские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 20. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ8), мужские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный. 21. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ9), женские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 22. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ10), женские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный. 23. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ11), унисекс, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 24. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ12), унисекс, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный. 25. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК1), мужские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 26. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК2), мужские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 27. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК3), женские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 28. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК4), женские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 29. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК5), унисекс, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 30. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК6), унисекс, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 31. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК7), мужские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 32. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК8), мужские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 33. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК9), женские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 34. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК10), женские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 35. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК11), унисекс, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 36. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК12), унисекс, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 37. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК13), мужские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 38. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК14), мужские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 39. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК15), женские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 40. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК16), женские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 41. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК17), унисекс, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 42. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК18), унисекс, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 43. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК19), мужские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 44. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК20), мужские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный. 45. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК21), женские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 46. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК22), женские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный. 47. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК23), унисекс, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 48. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК24), унисекс, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный.
в вариантах исполнения: 1. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП1), мужские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 2. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП2), мужские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 3. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП3), женские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 4. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП4), женские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 5. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП5), унисекс, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 6. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП6), унисекс, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 7. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП7), мужские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 8. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП8), мужские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 9. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП9), женские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 10. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП10), женские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 11. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП11), унисекс, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 12. Оправа корригирующих очков пластмассовая (ОП12), унисекс, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 13. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ1), мужские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 14. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ2), мужские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 15. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ3), женские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 16. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ4), женские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 17. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ5), унисекс, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 18. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ6), унисекс, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 19. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ7), мужские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 20. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ8), мужские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный. 21. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ9), женские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 22. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ10), женские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный. 23. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ11), унисекс, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 24. Оправа корригирующих очков металлическая (ОМ12), унисекс, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный. 25. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК1), мужские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 26. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК2), мужские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 27. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК3), женские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 28. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК4), женские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 29. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК5), унисекс, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: простой. 30. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК6), унисекс, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: простой. 31. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК7), мужские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 32. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК8), мужские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 33. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК9), женские, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 34. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК10), женские, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 35. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК11), унисекс, заушник: пластмассовый жесткий (ПЖ), тип шарнира: пружинный. 36. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК12), унисекс, заушник: пластмассовый эластичный (ПЭ), тип шарнира: пружинный. 37. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК13), мужские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 38. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК14), мужские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 39. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК15), женские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 40. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК16), женские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 41. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК17), унисекс, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: простой. 42. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК18), унисекс, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: простой. 43. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК19), мужские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 44. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК20), мужские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный. 45. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК21), женские, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 46. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК22), женские, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный. 47. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК23), унисекс, заушник: металлический жесткий (МЖ), тип шарнира: пружинный. 48. Оправа корригирующих очков комбинированная (ОК24), унисекс, заушник: металлический эластичный (МЭ), тип шарнира: пружинный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Резентель"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, Андроновское шоссе, д. 26, стр. 6, пом. 11Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, Андроновское шоссе, д. 26, стр. 6, пом. 11Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОП Кутюр - Бриллен ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, OP Couture - Brillen GmbH, Spitalhofstraße 94, 94032 Passau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, OP Couture - Brillen GmbH, Spitalhofstraße 94, 94032 Passau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.43.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280940
Адрес
OP Couture - Brillen GmbH, Spitalhofstraße 94, 94032 Passau, Germany
Наименование
Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6598
Дата регистрации МИ
19.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914953
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2026
Период действия
с 27.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.43.000
Вид
280940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы