Г004-00110-00/02872187 | РЗН 2017/6592
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02872187 | РЗН 2017/6592
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6592
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02872187
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями:
I. Вариант исполнения Classic+Macintosh:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4. 5;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3. 4. 5;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор M2Z 4NT Li-ion 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4. 5;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
II. Вариант исполнения Classic+Milter:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00, 0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00, 0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при
необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический CIassic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00, 0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости):
- инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00, 0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический CIassic+ Miller размер 00, 0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3.5 В- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00, 0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации
III. Вариант исполнения Classic+ WIS:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при
необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический CIassic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic +WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости):
- инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации
IV. Вариант исполнения Classic+Paed:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0, 1;
- рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0, 1;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при
необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic + Paed размер 0, 1;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0, 1;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0, 1;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0, 1;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Блок зарядный настольный NT 4.
2. Адаптер для рукоятки для зарядного блока 4NT.
3. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В - не более 5 шт.
4. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В - не более 5 шт.
5. Кейс транспортировочный.
6. Нижняя крышка рукоятки батареечной Standard F.O.
7. Нижняя крышка рукоятки батареечной F.O. Slim.
8. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой Standard F.0.4NT.
9. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой F.0.4 SLIM NT.
10. Защитный кожух ХР для рукоятки.
11. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Miller, размер 0, 1, 2, 3, 4.
12. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Мас, размер 1, 2, 3, 4.
Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями:
I. Вариант исполнения Classic+Macintosh:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4. 5;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3. 4. 5;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор M2Z 4NT Li-ion 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4. 5;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
II. Вариант исполнения Classic+Milter:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00, 0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00, 0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при
необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический CIassic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00, 0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости):
- инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00, 0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический CIassic+ Miller размер 00, 0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3.5 В- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00, 0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации
III. Вариант исполнения Classic+ WIS:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при
необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический CIassic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic +WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости):
- инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации
IV. Вариант исполнения Classic+Paed:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0, 1;
- рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0, 1;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при
необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic + Paed размер 0, 1;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0, 1;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0, 1;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0, 1;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Блок зарядный настольный NT 4.
2. Адаптер для рукоятки для зарядного блока 4NT.
3. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В - не более 5 шт.
4. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В - не более 5 шт.
5. Кейс транспортировочный.
6. Нижняя крышка рукоятки батареечной Standard F.O.
7. Нижняя крышка рукоятки батареечной F.O. Slim.
8. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой Standard F.0.4NT.
9. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой F.0.4 SLIM NT.
10. Защитный кожух ХР для рукоятки.
11. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Miller, размер 0, 1, 2, 3, 4.
12. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Мас, размер 1, 2, 3, 4.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для
освещения и осмотра полости глотки при
проведении интубации трахеи, а также для
диагностики проблем с голосом, болей в горле.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230120
Адрес
"Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ", Dornierstr. 6, 82205 Gilching, Germany
Наименование
Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6592
Дата регистрации МИ
20.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020 по 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
230120
Наименование
Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6592
Дата регистрации МИ
20.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2017 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
230120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы