Г004-00110-00/02936405 | РЗН 2017/6585
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936405 | РЗН 2017/6585
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6585
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936405
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шейкеры медицинские серии S: S-3, S-3M.A02, S-3M.A10, S-3M.A20, S-3L.A10, S-3L.A20, S-3.02M.A10, S-3.02M.A20, S-3.02L.A10, S-3.02L.A20, S-4
варианты исполнения: I. S-3, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 3 шт. II. S-3M.A02, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. III. S-3M.A10, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 6 шт. 2. Роликовые зажимы для платформы M - 1 комплект. IV. S-3M.A20, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 6 шт. 2. Роликовые зажимы для платформы M - 1 комплект. V. S-3L.A10, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 8 шт. 2. Роликовые зажимы для платформы L - 1 комплект. VI. S-3L.A20, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 8 шт. 2. Роликовые зажимы для платформы L - 1 комплект. VII. S-3.02M.A10, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 6 шт. 2. Роликовые зажимы для платформы M - 1 комплект. VIII. S-3.02M.A20, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 6 шт. 2. Роликовые зажимы для платформы M - 1 комплект. IX. S-3.02L.A10, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 8 шт. 2. Роликовые зажимы для платформы L - 1 комплект. X. S-3.02L.A20, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 8 шт. 2. Роликовые зажимы для платформы L - 1 комплект. XI. S-4, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Коврик резиновый - 1 шт. 2. Дополнительная платформа - 1 шт.
варианты исполнения: I. S-3, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 3 шт. II. S-3M.A02, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. III. S-3M.A10, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 6 шт. 2. Роликовые зажимы для платформы M - 1 комплект. IV. S-3M.A20, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 6 шт. 2. Роликовые зажимы для платформы M - 1 комплект. V. S-3L.A10, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 8 шт. 2. Роликовые зажимы для платформы L - 1 комплект. VI. S-3L.A20, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 8 шт. 2. Роликовые зажимы для платформы L - 1 комплект. VII. S-3.02M.A10, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 6 шт. 2. Роликовые зажимы для платформы M - 1 комплект. VIII. S-3.02M.A20, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 6 шт. 2. Роликовые зажимы для платформы M - 1 комплект. IX. S-3.02L.A10, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 8 шт. 2. Роликовые зажимы для платформы L - 1 комплект. X. S-3.02L.A20, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Магнитные упоры - 8 шт. 2. Роликовые зажимы для платформы L - 1 комплект. XI. S-4, в составе: 1. Шейкер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тара упаковочная - 1 шт. Принадлежности: 1. Коврик резиновый - 1 шт. 2. Дополнительная платформа - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Детстом-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Митино, ул. Фабричная, д. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Митино, ул. Фабричная, д. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИА "ЭЛМИ"
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, SIA "ELMI", 7b Bukultu street, Riga, LV-1005, Latvia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, SIA "ELMI", 7b Bukultu street, Riga, LV-1005, Latvia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284890
Адрес
SIA "ELMI", 7b Bukultu street, Riga, LV-1005, Latvia
Наименование
Шейкеры медицинские серии S: S-3, S-3M.А02, S-3M.A10, S-3M.A20, S-3L.A10, S-3L.A20, S-3.02M.A10, S-3.02M.A20, S-3.02L.A10, S-3.02L.A20, S-4
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6585
Дата регистрации МИ
20.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2017 по 31.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
284890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы