Г004-00110-00/02918764 | РЗН 2017/6582
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918764 | РЗН 2017/6582
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6582
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918764
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" по ТУ 9441-003-22221983-2004
I. Состав: 1. Аппарат Комплекса (АК, или аппарат) - 1 шт. 2. Манжеты LD-Cuff (ФСЗ 2012/11653, производитель Little Doctor International (S) Pte. Ltd., Сингапур): - NILR- 1 шт.; - NIA - 1 шт.; - NIC - 1 шт. 3. Компакт-диск с программным обеспечением КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" 8.9 - 1 шт. 4. Сетевой адаптер GS18E05-P1J с разъемом типа P1J, выполненный по классу защиты II в части электробезопасности и соответствующий национальным требованиям электробезопасности, предъявляемым к медицинским изделиям - 1 шт. 5. Методика поверки Комплекса - 1 шт. 6. Паспорт комплекса 9441-003-22221983-2004 ПС - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации комплекса 9441-003-22221983-2004 РЭ - 1 шт. 8. Инструкция по применению комплекса 9441-003-22221983-2004 ИП - 1 шт. 9. Инструкция по индивидуальному использованию комплекса 9441-003-22221983- 2004 ИИ - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Батарейки АА - 5 шт. 2. Персональный компьютер типа "ноутбук" (с характеристиками не ниже: 15” экран, 320 GB жесткий диск, 2GB оперативная память, 3 порта USB 2.0, Windows ХР) со встроенным модулем Bluetooth (Блютус) с версией протокола не ниже 2.1 EDR - 1 шт. 3. Внешний модуль Bluetooth (Блютус) ASUS USB-BT400 с поддержкой Bluetooth версии 2.1EDR и выше - 1 шт.
I. Состав: 1. Аппарат Комплекса (АК, или аппарат) - 1 шт. 2. Манжеты LD-Cuff (ФСЗ 2012/11653, производитель Little Doctor International (S) Pte. Ltd., Сингапур): - NILR- 1 шт.; - NIA - 1 шт.; - NIC - 1 шт. 3. Компакт-диск с программным обеспечением КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" 8.9 - 1 шт. 4. Сетевой адаптер GS18E05-P1J с разъемом типа P1J, выполненный по классу защиты II в части электробезопасности и соответствующий национальным требованиям электробезопасности, предъявляемым к медицинским изделиям - 1 шт. 5. Методика поверки Комплекса - 1 шт. 6. Паспорт комплекса 9441-003-22221983-2004 ПС - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации комплекса 9441-003-22221983-2004 РЭ - 1 шт. 8. Инструкция по применению комплекса 9441-003-22221983-2004 ИП - 1 шт. 9. Инструкция по индивидуальному использованию комплекса 9441-003-22221983- 2004 ИИ - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Батарейки АА - 5 шт. 2. Персональный компьютер типа "ноутбук" (с характеристиками не ниже: 15” экран, 320 GB жесткий диск, 2GB оперативная память, 3 порта USB 2.0, Windows ХР) со встроенным модулем Bluetooth (Блютус) с версией протокола не ниже 2.1 EDR - 1 шт. 3. Внешний модуль Bluetooth (Блютус) ASUS USB-BT400 с поддержкой Bluetooth версии 2.1EDR и выше - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЛОБУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308000, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а
ОКП
944130
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156940
Адрес
ООО "ГЛОБУС", Россия, 308023, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а