Г004-00110-00/02918487 | РЗН 2017/6580

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918487 | РЗН 2017/6580
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6580
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918487
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение mediCAD для предоперационного планирования и послеоперационного контроля в ортопедии и травматологии
в составе: 1. Модуль Бедро (при необходимости), в составе: 1.1. Планирование вручную (при необходимости). 1.2. Автоматическое планирование (при необходимости). 1.3. Биометрия (при необходимости). 1.4. Коксометрия (при необходимости). 1.5. Измерение износа (при необходимости). 1.6. FAI (импиджмент-синдром тазобедренного сустава) (при необходимости). 1.7. Межвертельная остеотомия (при необходимости). 2. Модуль Коленный сустав (при необходимости). 3. Модуль Нога (при необходимости), в составе: 3.1. Остеотомия (при необходимости). 3.2. Остеотомия по Дрору Пейли (при необходимости). 4. Модуль Позвоночник (при необходимости). 5. Модуль Стопа (при необходимости), в составе: 5.1. Вальгусная деформация первого пальца стопы (при необходимости). 5.2. Голеностопный сустав(при необходимости). 6. Модуль Верхние конечности (при необходимости). 7. Модуль Травма (при необходимости). 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Руководство по установке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"медиКАД Хектек ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, mediCAD Hectec GmbH, Opalstrasse 54, 84032 Altdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, mediCAD Hectec GmbH, Opalstrasse 54, 84032 Altdorf, Germany
ОКП
-
ОКПД2
62.01.29.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
245350
Адрес
mediCAD Hectec GmbH, Opalstrasse 54, 84032 Altdorf, Germany
Документы