РЗН 2017/6578
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6578
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.01.2023 по 07.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6578
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчик цифровой дентальной визуализации, интраоральный MERCURY HDR 500 с принадлежностями
I. Состав: 1. Датчик с блоком управления. 2. Программное обеспечение handydentist. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Позиционер. 2. Одноразовый чехол.
I. Состав: 1. Датчик с блоком управления. 2. Программное обеспечение handydentist. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Позиционер. 2. Одноразовый чехол.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, этаж 3, помещ. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, этаж 3, помещ. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай Хэнди Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai Handy Medical Equipment Co., Ltd., Floor 2, Building No. 11, Lane 177, Fulian Er Road, Baoshan District, 201906 Shanghai, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai Handy Medical Equipment Co., Ltd., Floor 2, Building No. 11, Lane 177, Fulian Er Road, Baoshan District, 201906 Shanghai, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119710
Адрес
Shanghai Handy Medical Equipment Co., Ltd., Floor 2, Building No. 11, Lane 177, Fulian Er Road, Baoshan District, 201906 Shanghai, People's Republic of China
Наименование
Датчик цифровой дентальной визуализации, интраоральный HDR-500 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6578
Дата регистрации МИ
15.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935309
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.03.2023
Период действия
с 07.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
119710
Наименование
Датчик цифровой дентальной визуализации, интраоральный MERCURY HDR 500 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6578
Дата регистрации МИ
15.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.12.2017 по 26.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
119710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы