Г004-00110-00/02915487 | РЗН 2017/6575
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915487 | РЗН 2017/6575
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6575
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915487
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский дентальный панорамный X-VIEW 3D PAN с принадлежностями
в составе: 1. Балка для крепления аппарата к стене. 2. Колонна с приводом. 3. Плита основания колоны. 4. Основной блок поддержки с вращающейся консолью c рентгеновским моноблоком. 5. Компакт-диск с программным обеспечением Deep-View. 6. Цефалометрический рычаг (при необходимости). 7. Лазерный указатель. 8. Система позиционирования пациентов: - височные зажимы (не более 2 шт.); - прикусный блок; - подбородник; - подбородник для 3D съёмки мыщелка; - ниша для установки позиционеров. 9. Сенсорный дисплей управления. 10. Пульт дистанционного управления со спиральным кабелем. 11. Кабель питания. 12. Руководство пользователя программного обеспечения Deep-View. 13. Руководство пользователя X-VIEW 3D PAN. Принадлежности: 1. Сенсорный дисплей управления - не более 5 шт. 2. Пульт дистанционного управления - не более 5 шт. 3. Спиральный кабель для дистанционного пульта управления - не более 10 шт. 4. Верхняя крышка - не более 10 шт. 5. Предохранитель плавкий - не более 16 шт. 6. Височные зажимы - не более 16 шт. 7. Ниша для установки позиционеров - не более 10 шт. 8. Подбородник - не более 10 шт. 9. Подбородник для 3D съёмки мыщелка - не более 10 шт. 10. Медный фильтр - не более 10 шт. 11. Крышка для установки височных зажимов - не более 10 шт. 12. Прикусный блок - не более 10 шт. 13. Фантомный инструмент панорамного центрирования - не более 5 шт. 14. USB-кабель - не более 5 шт.
в составе: 1. Балка для крепления аппарата к стене. 2. Колонна с приводом. 3. Плита основания колоны. 4. Основной блок поддержки с вращающейся консолью c рентгеновским моноблоком. 5. Компакт-диск с программным обеспечением Deep-View. 6. Цефалометрический рычаг (при необходимости). 7. Лазерный указатель. 8. Система позиционирования пациентов: - височные зажимы (не более 2 шт.); - прикусный блок; - подбородник; - подбородник для 3D съёмки мыщелка; - ниша для установки позиционеров. 9. Сенсорный дисплей управления. 10. Пульт дистанционного управления со спиральным кабелем. 11. Кабель питания. 12. Руководство пользователя программного обеспечения Deep-View. 13. Руководство пользователя X-VIEW 3D PAN. Принадлежности: 1. Сенсорный дисплей управления - не более 5 шт. 2. Пульт дистанционного управления - не более 5 шт. 3. Спиральный кабель для дистанционного пульта управления - не более 10 шт. 4. Верхняя крышка - не более 10 шт. 5. Предохранитель плавкий - не более 16 шт. 6. Височные зажимы - не более 16 шт. 7. Ниша для установки позиционеров - не более 10 шт. 8. Подбородник - не более 10 шт. 9. Подбородник для 3D съёмки мыщелка - не более 10 шт. 10. Медный фильтр - не более 10 шт. 11. Крышка для установки височных зажимов - не более 10 шт. 12. Прикусный блок - не более 10 шт. 13. Фантомный инструмент панорамного центрирования - не более 5 шт. 14. USB-кабель - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медлайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТРАЙДЕНТ СРЛ"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, TRIDENT SRL, Viale Vittorio Veneto 6 - 20124, Milano (MI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, TRIDENT SRL, Viale Vittorio Veneto 6 - 20124, Milano (MI), Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191240
Адрес
TRIDENT SRL, Via Verdi 20, 20090, Assago (MI), Italy