Г004-00110-00/02916178 | РЗН 2017/6572
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916178 | РЗН 2017/6572
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6572
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916178
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови (КАЛИБРАТОР СРБ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-044-48813770-2015
в вариантах исполнения: I. Калибратор 1-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~10 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Калибратор 2-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~40 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Калибратор 3-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~75 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Калибратор 4-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~150 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). II. Калибратор 1-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~10 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Калибратор 2-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~40 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Калибратор 3-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~75 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Калибратор 4-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~ 150 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). III. Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Реагент (для разведения калибратора) - 1 флакон (3,0 мл). IV. Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Реагент (для разведения калибратора) - 1 флакон (3,0 мл).
в вариантах исполнения: I. Калибратор 1-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~10 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Калибратор 2-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~40 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Калибратор 3-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~75 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Калибратор 4-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~150 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). II. Калибратор 1-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~10 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Калибратор 2-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~40 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Калибратор 3-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~75 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Калибратор 4-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~ 150 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). III. Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Реагент (для разведения калибратора) - 1 флакон (3,0 мл). IV. Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Реагент (для разведения калибратора) - 1 флакон (3,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116240
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а