Г004-00110-00/02918495 | РЗН 2017/6570
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918495 | РЗН 2017/6570
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6570
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918495
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения UNIVERSAL PRIMER
варианты исполнения: I. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения Universal Primer в составе: 1. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения Universal Primer Part A (часть А) - 6 мл. 2. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения Universal Primer Part B (часть B) - 6 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer в составе: 1. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer, 1 картридж - 2 мл. 2. Аппликаторы - 25 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer, 4 картриджа, в составе: 1. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer, 4 картриджа по 2 мл. 2. Аппликаторы - 100 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения Universal Primer в составе: 1. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения Universal Primer Part A (часть А) - 6 мл. 2. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения Universal Primer Part B (часть B) - 6 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer в составе: 1. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer, 1 картридж - 2 мл. 2. Аппликаторы - 25 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer, 4 картриджа, в составе: 1. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer, 4 картриджа по 2 мл. 2. Аппликаторы - 100 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, АЛ. ЛИПОВАЯ, Д.9, ЛИТЕР А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, АЛ. ЛИПОВАЯ, Д.9, ЛИТЕР А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bisco Inc. (Биско Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для использования в стоматологии для прямых реставраций, непрямых реставраций, десенситации или герметизации зуба, при цементации штифтов, а также в качестве связующего компонента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187410
Адрес
Bisco Inc. (Биско Инк.), 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
Наименование
Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения UNIVERSAL PRIMER
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6570
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918495
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2017 по 07.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Вид
187410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы