Г004-00110-00/02914668 | РЗН 2017/6568

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914668 | РЗН 2017/6568
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6568
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914668
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-II (двухкамерные, трехкамерные, четырехкамерные, пятикамерные) с лейкоцитарными фильтрами и без лейкоцитарных фильтров
в составе: 1. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов двухкамерные, содержат консервант CPDA/CPDA-1 (ЦФДА или ЦФДА-1) в первичном контейнере; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144270). Каталожные номера: Do25CUP-Tr20, Do35CUP, Do35CUP-Tr35, Do45CUP, Do45CUP-Tr45, Do50CUP-Tr40. 2. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов трехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144320). Каталожные номера: Tp45MRSU-II, Tp45MRSU-II-Tr45-2, Tp45MRSU-II-Tr40-2. 3. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов трехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; конфигурация ТОР&BOTTOM (Верх и Низ); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144320). Каталожные номера: Tt45SUP-II, Tt45SUP-II-Tr45-2, Tt45SUP-II-Tr40-2. 4. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов трехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144320). Каталожные номера: Tp45SUP-II, Tp45SUP-II-Tr45-2, Tp45SUP-II-Tr40-2. 5. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов); конфигурация ТОР&BOTTOM (Верх и Низ); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qt45MRSU-II, Qt45MRSU-II-Sg45, Qt45MRSU-II-Tr40-3, Qt45MRSU-II-Tr45-3. 6. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарными фильтрами: RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов) и Platelet filter (для удаления лейкоцитов из обогащенной тромбоцитами плазмы); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45MRPSU-II, Qu45MRPSU-II-Sg45, Qu45MRPSU-II-Tr40-3, Qu45MRPSU-II-Tr45-3. 7. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45MRSU-II, Qu45MRSU-II-Sg45, Qu45MRSU-II-Tr40-3, Qu45MRSU-II-Tr45-3. 8. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром Whole blood filter (для удаления лейкоцитов из цельной крови до разделения крови на компоненты); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45MWSU-II, Qu45MWSU-II-Sg45, Qu45MWSU-II-Tr40-3, Qu45MWSU-II-Tr45-3. 9. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; конфигурация ТОР&BOTTOM (Верх и Низ); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qt45SUP-II, Qt45SUP-II-Sg45, Qt45SUP-II-Tr40-3, Qt45SUP-II-Tr45-3. 10. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45SUP-II, Qu45SUP-II-Sg45, Qu458SUP-II-Tr40-3, Qu458SUP-II-Tr45-3. 11. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов пятикамерные, содержат консервант CPDА/CPDА-1 (ЦФДА или ЦФДА-1) в первичном контейнере; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144310). Каталожные номера: Pe35CUP, Pe45CUP.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альтерус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620085, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Титова, д. 8, корп. 3, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620085, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Титова, д. 8, корп. 3, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Митра Индастриз Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Мitra Industries Pvt. Ltd., 14/4, Delhi Mathura Road, Faridabad-121 003, Haryana, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Мitra Industries Pvt. Ltd., 14/4, Delhi Mathura Road, Faridabad-121 003, Haryana, India
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
144270
144300
144310
144320
Адрес
Мitra Industries Pvt. Ltd., 14/4, Delhi Mathura Road, Faridabad-121 003, Haryana, India
Документы