Г004-00110-00/02918713 | РЗН 2017/6566
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918713 | РЗН 2017/6566
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6566
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918713
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой пьезохирургический "СмарТор" / Ultrasonic Piezo bone surgery "SmarThor"
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Ножная педаль - 1 шт. 3. Лоток для автоклавирования - 1 шт. 4. Наконечник и кабель - 1 шт. 5. Держатель физраствора - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Динамометрический ключ - 1 шт. 8. Насадка - 2 шт. 9. Набор трубок силиконовых (запасных) для ирригационной системы - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Ножная педаль - 1 шт. 3. Лоток для автоклавирования - 1 шт. 4. Наконечник и кабель - 1 шт. 5. Держатель физраствора - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Динамометрический ключ - 1 шт. 8. Насадка - 2 шт. 9. Набор трубок силиконовых (запасных) для ирригационной системы - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Имплант Гуру"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДМЕТЕК Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, DMETEC Со., Ltd., 402-603, Bucheon Techno-Park, 655, Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, DMETEC Со., Ltd., 402-603, Bucheon Techno-Park, 655, Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122200
Адрес
DMETEC Со., Ltd., 402-603, Bucheon Techno-Park, 655, Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea