Г004-00110-00/02922507 | РЗН 2017/6559
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922507 | РЗН 2017/6559
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6559
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922507
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы для замешивания и введения ортопедического
цемента
варианты исполнения: 1. Чаша для замешивания ортопедического цемента, картридж ACM (6 шт. в упаковке) и пистолет для введения ортопедического цемента (при необходимости, до 1 шт.); 2. Чаша для замешивания ортопедического цемента, картридж, феморальный отламываемый наконечник ACM (6 шт. в упаковке) и пистолет для введения ортопедического цемента (при необходимости, до 1 шт.); 3. Чаша для замешивания ортопедического цемента, картридж, феморальный отламываемый наконечник, прессуризатор среднего размера ACM (6 шт. в упаковке) и пистолет для введения ортопедического цемента (при необходимости, до 1 шт.).
цемента
варианты исполнения: 1. Чаша для замешивания ортопедического цемента, картридж ACM (6 шт. в упаковке) и пистолет для введения ортопедического цемента (при необходимости, до 1 шт.); 2. Чаша для замешивания ортопедического цемента, картридж, феморальный отламываемый наконечник ACM (6 шт. в упаковке) и пистолет для введения ортопедического цемента (при необходимости, до 1 шт.); 3. Чаша для замешивания ортопедического цемента, картридж, феморальный отламываемый наконечник, прессуризатор среднего размера ACM (6 шт. в упаковке) и пистолет для введения ортопедического цемента (при необходимости, до 1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для замешивания и введения ортопедического цемента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245630
Адрес
Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA; Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guasimas Ind. Park Highway #3, km. 131.2 Arroyo, PR 00714 Puerto Rico; Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Наименование
Системы для замешивания и введения ортопедического цемента
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6559
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922507
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2020
Период действия
с 18.08.2020 по 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245630
Наименование
Системы для замешивания и введения ортопедического цемента
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6559
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2018
Период действия
с 05.02.2018 по 18.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245630
Наименование
Системы для замешивания и введения ортопедического цемента
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6559
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2017 по 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы