Г004-00110-00/02918017 | РЗН 2017/6555
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918017 | РЗН 2017/6555
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6555
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918017
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуноферментный "Элиза" по ТУ 9443-001-49073111-2016
I. Состав: 1. Блок анализатора с установленным ПО "Элиза" - 1 шт. 2. Монитор - 1 шт. 3. Клавиатура - 1 шт. 4. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. 5. Кабель сетевой 220 В - 2 шт. 6. Кабель VGA - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по тестам - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Емкость для промывочного и консервирующего растворов с датчиком и соединительными штуцерами - 1 шт. 2. Емкость для жидких отходов с датчиком и соединительными штуцерами - 1 шт. 3. Контейнер для использованных наконечников - 1 шт. 4. Рамка-держатель - 4 шт. 5. Штатив для образцов - 8 шт. 6. Наконечники одноразовые вместимостью до 300 мкл - 1 упаковка (392 шт.) 7. Наконечники одноразовые вместимостью до 800 мкл - 1 упаковка (48 шт.) 8. Штатив для одноразовых наконечников без фильтра до 300 мкл - 4 шт. 9. Штатив для одноразовых наконечников без фильтра до 800 мкл - 1 шт.
I. Состав: 1. Блок анализатора с установленным ПО "Элиза" - 1 шт. 2. Монитор - 1 шт. 3. Клавиатура - 1 шт. 4. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. 5. Кабель сетевой 220 В - 2 шт. 6. Кабель VGA - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по тестам - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Емкость для промывочного и консервирующего растворов с датчиком и соединительными штуцерами - 1 шт. 2. Емкость для жидких отходов с датчиком и соединительными штуцерами - 1 шт. 3. Контейнер для использованных наконечников - 1 шт. 4. Рамка-держатель - 4 шт. 5. Штатив для образцов - 8 шт. 6. Наконечники одноразовые вместимостью до 300 мкл - 1 упаковка (392 шт.) 7. Наконечники одноразовые вместимостью до 800 мкл - 1 упаковка (48 шт.) 8. Штатив для одноразовых наконечников без фильтра до 300 мкл - 4 шт. 9. Штатив для одноразовых наконечников без фильтра до 800 мкл - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Диапроцесс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
1. ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16.
2. ООО ИХ "ЭкоНова", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 28.