Г004-00110-00/02918004 | РЗН 2017/6554
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918004 | РЗН 2017/6554
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6554
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918004
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Физиодиспенсер TRAUS SIP10 с принадлежностями
Состав I: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB26LX (20:1) с принадлежностями: - защитный колпачок; - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL; - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями: - кронштейн педали; - заглушка кронштейна - 2 шт. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная; - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав II: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB26LX (20:1) с принадлежностями: - защитный колпачок; - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL; - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FUS10. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная; - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав III: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB27LX (32:1) с принадлежностями: - защитный колпачок; - Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL; - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями: - кронштейн педали; - заглушка кронштейна - 2 шт. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная; - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав IV: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB27LX (32:1) с принадлежностями: - защитный колпачок; - Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL; - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FUS10. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная; - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав V: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB26XX (20:1) с принадлежностями: - защитный колпачок; - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX; - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями: - кронштейн педали; - заглушка кронштейна - 2 шт. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная; - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав VI: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB26XX (20:1) с принадлежностями: - защитный колпачок; - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX; - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FUS10. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная; - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав VII: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB27ХX (32:1) с принадлежностями: - защитный колпачок; - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX; - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями: - кронштейн педали; - заглушка кронштейна - 2 шт. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная; - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав VIII: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB27ХX (32:1) с принадлежностями: - защитный колпачок; - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX; - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FUS10. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная; - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав I: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB26LX (20:1) с принадлежностями: - защитный колпачок; - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL; - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями: - кронштейн педали; - заглушка кронштейна - 2 шт. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная; - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав II: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB26LX (20:1) с принадлежностями: - защитный колпачок; - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL; - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FUS10. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная; - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав III: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB27LX (32:1) с принадлежностями: - защитный колпачок; - Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL; - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями: - кронштейн педали; - заглушка кронштейна - 2 шт. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная; - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав IV: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB27LX (32:1) с принадлежностями: - защитный колпачок; - Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL; - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FUS10. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная; - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав V: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB26XX (20:1) с принадлежностями: - защитный колпачок; - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX; - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями: - кронштейн педали; - заглушка кронштейна - 2 шт. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная; - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав VI: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB26XX (20:1) с принадлежностями: - защитный колпачок; - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX; - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FUS10. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная; - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав VII: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB27ХX (32:1) с принадлежностями: - защитный колпачок; - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX; - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями: - кронштейн педали; - заглушка кронштейна - 2 шт. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная; - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав VIII: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB27ХX (32:1) с принадлежностями: - защитный колпачок; - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX; - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FUS10. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная; - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Т-Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142211, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142206, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. 2-ая Московская, д. 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Саэшин Пресижн Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea
ОКП
943120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256410
Адрес
Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea