РЗН 2017/6540
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2017 по 24.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6540
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для установки и замены катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®)
I. Набор для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®), варианты исполнения: 1. Набор для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr12, объем баллона 5 мл, длина 40 см; канюля для пункции мочевого пузыря, диаметр 4,6 мм (12301205). 2. Набор для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr14, объем баллона 5 мл, длина 40 см; канюля для пункции мочевого пузыря, диаметр 5,6 мм (12301405). II. Набор для замены катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®), варианты исполнения: 1. Набор для замены катетера надлобкового ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr14, объем баллона 5 мл, длина 40 см; проводник, длина 800 мм (12201405). 2. Набор для замены катетера надлобкового ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr16, объем баллона 5 мл, длина 40 см; проводник, длина 800 мм (12201605).
I. Набор для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®), варианты исполнения: 1. Набор для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr12, объем баллона 5 мл, длина 40 см; канюля для пункции мочевого пузыря, диаметр 4,6 мм (12301205). 2. Набор для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr14, объем баллона 5 мл, длина 40 см; канюля для пункции мочевого пузыря, диаметр 5,6 мм (12301405). II. Набор для замены катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®), варианты исполнения: 1. Набор для замены катетера надлобкового ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr14, объем баллона 5 мл, длина 40 см; проводник, длина 800 мм (12201405). 2. Набор для замены катетера надлобкового ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr16, объем баллона 5 мл, длина 40 см; проводник, длина 800 мм (12201605).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФармЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124498, Россия, Москва, г. Зеленоград, Георгиевский проспект, д. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124498, Россия, Москва, г. Зеленоград, Георгиевский проспект, д. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"медфайн Энтвиклунгс-унд Хандельс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , medfein Entwicklungs- und Handels GmbH, Dieselstr. 20 a; D-61239 Ober-Mӧrlen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, medfein Entwicklungs- und Handels GmbH, Dieselstr. 20 a; D-61239 Ober-Mӧrlen, Germany
ОКП
943760
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125880
Адрес
medfein Entwicklungs- und Handels GmbH, Dieselstr. 20 a; D-61239 Ober-Mӧrlen, Germany
Наименование
Наборы для установки и замены катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6540
Дата регистрации МИ
06.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920563
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2018
Период действия
с 24.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
125880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы