Г004-00110-00/02914717 | РЗН 2017/6539
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914717 | РЗН 2017/6539
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6539
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914717
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов "ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР" по ТУ 32.50.50-002-24485155-2016
I. Варианты исполнения: 1. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР15», в составе: - автоклава (модуль 1-15) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 2. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР30», в составе: - автоклава (модуль 1-30) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 3. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР50», в составе: - автоклава (модуль 1 -50) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 4. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР100», в составе: - автоклав (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 5. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР150», в составе: - автоклав (модуль 1 -50) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 6. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР200», в составе: - автоклав (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 7. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР50 некст», в составе: - автоклав (модуль 1-50 некст) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 8. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР75 некст», в составе: - автоклав (модуль 1-75 некст) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 9. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР100 некст», в составе: - автоклав (модуль 1-100) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 10. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР200 некст», в составе: - автоклав (модуль 1 -200 некст) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 11. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР100 ПА», в составе: - автоклав (модуль 1-100 ПА) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 12. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР200 ПА», в составе: - автоклав (модуль 1-200 ПА) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 13. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР280 ПА», в составе: - автоклав (модуль 1-280 ПА) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации.
I. Варианты исполнения: 1. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР15», в составе: - автоклава (модуль 1-15) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 2. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР30», в составе: - автоклава (модуль 1-30) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 3. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР50», в составе: - автоклава (модуль 1 -50) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 4. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР100», в составе: - автоклав (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 5. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР150», в составе: - автоклав (модуль 1 -50) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 6. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР200», в составе: - автоклав (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 7. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР50 некст», в составе: - автоклав (модуль 1-50 некст) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 8. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР75 некст», в составе: - автоклав (модуль 1-75 некст) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 9. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР100 некст», в составе: - автоклав (модуль 1-100) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 10. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР200 некст», в составе: - автоклав (модуль 1 -200 некст) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 11. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР100 ПА», в составе: - автоклав (модуль 1-100 ПА) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 12. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР200 ПА», в составе: - автоклав (модуль 1-200 ПА) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 13. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР280 ПА», в составе: - автоклав (модуль 1-280 ПА) с несъемным соединительным кабелем; - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем; - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ПЗМО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская д. 7, лит. Б, пом. 1-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская д. 7, лит. Б, пом. 1-Н
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335420
Адрес
ООО "НПО ПЗМО", Россия, 194100, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 7, лит. Б, пом. 1-Н