Г004-00110-00/02918300 | РЗН 2017/6535
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918300 | РЗН 2017/6535
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6535
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918300
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы стоматологические для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal
варианты исполнения: 1. Набор Helioseal F Assortment, в составе: 1.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal F, в шприце 1,25 г - 5 шт. 1.2. Канюля Cannulas Helioseal F Refill - 20 шт. 1.3. Гель протравочный (синий) Email Preparator blue во флаконе, 6 г - 1 шт. 1.4. Канюля для нанесения протравочного геля Email Preparator cannulas NoPa - 10 шт. 2. Набор Helioseal Clear Assortment, в составе: 2.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal Clear, в шприце 1,25 г - 5 шт. 2.2. Канюля Tetric Color/Helioseal Clear cannulas - 20 шт. 2.3. Гель протравочный (синий) Email Preparator blue во флаконе, 6 г - 1 шт. 2.4. Канюля для нанесения протравочного геля Email Preparator cannulas NoPa - 10 шт. 3. Набор Helioseal Assortment, в составе: 3.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal, во флаконе 8 г - 1 шт. 3.2. Канюля аппликационная Cannula Helioseal/Heliobond Refill - 5 шт. 3.3. Кисть Brush hard - 50 шт. 3.4. Держатель для кисти Brush Holder - 1 шт. 3.5. Гель протравочный (синий) Email Preparator blue во флаконе, 6 г - 1 шт. 3.6. Канюля для нанесения протравочного геля Email Preparator cannulas NoPa - 5 шт. 4. Набор Helioseal Refill, в составе: 4.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal Refill, во флаконе 8 г - 1 шт. 4.2. Канюля аппликационная Cannula Helioseal/Heliobond Refill - 5 шт. 5. Набор Helioseal F Refill, в составе: 5.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal F, в шприце 1,25 г - 1 шт. 5.2. Канюля Luer Lock cannulas 0,6 мм - 5 шт. 6. Набор Helioseal Clear Refill, в составе: 6.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal Clear, в шприце 1,25 г - 1 шт. 6.2. Канюля Luer Lock cannulas 0,4 мм - 5 шт.
варианты исполнения: 1. Набор Helioseal F Assortment, в составе: 1.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal F, в шприце 1,25 г - 5 шт. 1.2. Канюля Cannulas Helioseal F Refill - 20 шт. 1.3. Гель протравочный (синий) Email Preparator blue во флаконе, 6 г - 1 шт. 1.4. Канюля для нанесения протравочного геля Email Preparator cannulas NoPa - 10 шт. 2. Набор Helioseal Clear Assortment, в составе: 2.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal Clear, в шприце 1,25 г - 5 шт. 2.2. Канюля Tetric Color/Helioseal Clear cannulas - 20 шт. 2.3. Гель протравочный (синий) Email Preparator blue во флаконе, 6 г - 1 шт. 2.4. Канюля для нанесения протравочного геля Email Preparator cannulas NoPa - 10 шт. 3. Набор Helioseal Assortment, в составе: 3.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal, во флаконе 8 г - 1 шт. 3.2. Канюля аппликационная Cannula Helioseal/Heliobond Refill - 5 шт. 3.3. Кисть Brush hard - 50 шт. 3.4. Держатель для кисти Brush Holder - 1 шт. 3.5. Гель протравочный (синий) Email Preparator blue во флаконе, 6 г - 1 шт. 3.6. Канюля для нанесения протравочного геля Email Preparator cannulas NoPa - 5 шт. 4. Набор Helioseal Refill, в составе: 4.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal Refill, во флаконе 8 г - 1 шт. 4.2. Канюля аппликационная Cannula Helioseal/Heliobond Refill - 5 шт. 5. Набор Helioseal F Refill, в составе: 5.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal F, в шприце 1,25 г - 1 шт. 5.2. Канюля Luer Lock cannulas 0,6 мм - 5 шт. 6. Набор Helioseal Clear Refill, в составе: 6.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal Clear, в шприце 1,25 г - 1 шт. 6.2. Канюля Luer Lock cannulas 0,4 мм - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121110
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein