РЗН 2017/6529

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6529
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2020 по 04.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6529
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические шлифовальные и полировальные по ТУ 9391-002-61085772-2016
варианты исполнения: I. Двухкомпонентные полиры: 1. Полир Чашка «Kagayaki® Diamond Sun». 2. Полир Диск «Kagayaki® Diamond Sun». 3. Полир Пуля «Kagayaki® Diamond Sun». 4. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Sun». 5. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Sun». 6. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Sun». 7. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Zr» 125. 8. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Zr» 125. 9. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Zr» 125. 10. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Enforce Zr». 11. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Enforce Zr». 12. Полир Диск финишный «Kagayaki® Enforce Zr». 13. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 125. 14. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 125. 15. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 125. 16. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 70. 17. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 70. 18. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 70. 19. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 32. 20. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 32. 21. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 32. 22. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 125. 23. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 125. 24. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 125. 25. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 70. 26. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 70. 27. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 70. 28. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 32. 29. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 32. 30. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 32. 31. Полир Чашка полировочная «Kagayaki® Diamond Moon». 32. Полир Пуля полировочная «Kagayaki® Diamond Moon». 33. Полир Диск полировочный «Kagayaki® Diamond Moon». 34. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Moon». 35. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Moon». 36. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Moon». 37. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Zr» 125. 38. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Zr» 125. 39. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Zr» 125. 40. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Ensmart Zr». 41. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Ensmart Zr». 42. Полир Диск финишный «Kagayaki® Ensmart Zr». 43. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 125. 44. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 125. 45. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 125. 46. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 70. 47. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 70. 48. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 70. 49. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 32. 50. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 32. 51. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 32. 52. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 125. 53. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 125. 54. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 125. 55. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 70. 56. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 70. 57. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 70. 58. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 32. 59. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 32. 60. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 32. 61. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» мягкий. 62. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» грубый. 63. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» супермягкий. 64. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» мягкий. 65. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» средний. 66. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» грубый. 67. Полир Губка для полирования «Kagayaki® Sponge». 68. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» мягкая. 69. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» средняя. 70. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» грубая. 71. Полир Щётка для полировальной пасты «Kagayaki® Sharp». 72. Полир Щётка для полировальной пасты «Kagayaki® Flat». 73. Полир Щётка для полировальной пасты «Kagayaki® Bowl». II. Полиры-Колпачки: Компонент 1: 1. Полир Чашка «Kagayaki® Diamond Sun». 2. Полир Диск «Kagayaki® Diamond Sun». 3. Полир Пуля «Kagayaki® Diamond Sun». 4. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Sun». 5. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Sun». 6. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Sun». 7. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Zr» 125. 8. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Zr» 125. 9. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Zr» 125. 10. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Enforce Zr». 11. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Enforce Zr». 12. Полир Диск финишный «Kagayaki® Enforce Zr». 13. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 125. 14. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 125. 15. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 125. 16. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 70. 17. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 70. 18. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 70. 19. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce Pin» 32. 20. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce Pin» 32. 21. Полир Диск «Kagayaki® Enforce Pin» 32. 22. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 125. 23. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 125. 24. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 125. 25. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 70. 26. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 70. 27. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 70. 28. Полир Чашка «Kagayaki® Enforce» 32. 29. Полир Пуля «Kagayaki® Enforce» 32. 30. Полир Диск «Kagayaki® Enforce» 32. 31. Полир Чашка полировочная «Kagayaki® Diamond Moon». 32. Полир Пуля полировочная «Kagayaki® Diamond Moon». 33. Полир Диск полировочный «Kagayaki® Diamond Moon». 34. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Diamond Moon». 35. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Diamond Moon». 36. Полир Диск финишный «Kagayaki® Diamond Moon». 37. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Zr» 125. 38. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Zr» 125. 39. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Zr» 125. 40. Полир Чашка финишная «Kagayaki® Ensmart Zr». 41. Полир Пуля финишная «Kagayaki® Ensmart Zr». 42. Полир Диск финишный «Kagayaki® Ensmart Zr». 43. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 125. 44. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 125. 45. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 125. 46. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 70. 47. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 70. 48. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 70. 49. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart Pin» 32. 50. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart Pin» 32. 51. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart Pin» 32. 52. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 125. 53. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 125. 54. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 125. 55. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 70. 56. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 70. 57. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 70. 58. Полир Чашка «Kagayaki® Ensmart» 32. 59. Полир Пуля «Kagayaki® Ensmart» 32. 60. Полир Диск «Kagayaki® Ensmart» 32. 61. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» мягкий. 62. Полир Диск «Kagayaki® StarFlex» грубый. 63. Полир Губка для полирования «Kagayaki® Sponge». 64. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» мягкая. 65. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» средняя. 66. Полир Чашечка для полировальной пасты «Kagayaki® Wave» грубая. Компонент 2: 1. Мандрели - 10 шт. III. Полиры-диски: Компонент 1: 1. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» супермягкий. 2. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» мягкий. 3. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» средний. 4. Полир Диск шлифовальный «Kagayaki® RoundFlex» грубый. Компонент 2: 1. Дискодержатели - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Полировальные системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190008, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Римского-Корсакова, д. 73/33, лит. А, оф. 207
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190008, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Римского-Корсакова, д. 73/33, лит. А, оф. 207
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
118680
121120
121230
121130
Адрес
ООО "Полировальные системы", 175400, Новгородская область, г. Валдай, Крестецкий туп., д. 1; ООО "Полировальные системы", 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 1-3, лит. Ф, пом. 1Н, 2Н
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты стоматологические шлифовальные и полировальные по ТУ 9391-002-61085772-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6529
Дата регистрации МИ
04.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934971
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2023
Период действия
с 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
118680; 121120; 121230; 121130
Наименование
Инструменты стоматологические шлифовальные и полировальные по ТУ 9391-002-61085772-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6529
Дата регистрации МИ
04.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2022
Период действия
с 04.05.2022 по 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
118680; 121120; 121230; 121130
Наименование
Инструменты стоматологические шлифовальные и полировальные по ТУ 9391-002-61085772-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6529
Дата регистрации МИ
04.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.12.2017 по 21.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
118680; 121120; 121230; 121130
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы