Г004-00110-00/02940420 | РЗН 2017/6528
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940420 | РЗН 2017/6528
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.09.2024 по 28.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6528
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940420
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное под товарным знаком matopat по ТУ 13.95.10-032-11736425-2017
следующих вариантов исполнения: Чехол на кресло/кушетку: 160см х 60см, 160см х 65см, 160см х 70см, 160см х 75см, 160см х 80см, 160см х 90см, 160см х 100см, 180см х 60см, 180см х 65см, 180см х 70см, 180см х 75см, 180см х 80см, 180см х 90см, 180см х 100см, 195см х 60см, 195см х 65см, 195см х 70см, 195см х 75см, 195см х 80см, 195см х 90см, 195см х 100см, 200см х 60см, 200см х 65см, 200см х 70см, 200см х 75см, 200см х 80см, 200см х 90см, 200см х 100см, 210см х 60см, 210см х 65см, 210см х 70см, 210см х 75см, 210см х 80см, 210см х 90см, 210см х 100см, 220см х 60см, 220см х 65см, 220см х 70см, 220см х 75см, 220см х 80см, 220см х 90см, 220см х 100см, 230см х 60см, 230см х 65см, 230см х 70см, 230см х 75см, 230см х 80см, 230см х 90см, 230см х 100см, 240см х 60см, 240см х 65см, 240см х 70см, 240см х 75см, 240см х 80см, 240см х 90см, 240см х 100см; Чехол на носилки: 160см х 60см, 160см х 65см, 160см х 70см, 160см х 75см, 160см х 80см, 160см х 90см, 160см х 100см, 180см х 60см, 180см х 65см, 180см х 70см, 180см х 75см, 180см х 80см, 180см х 90см, 180см х 100см, 195см х 60см, 195см х 65см, 195см х 70см, 195см х 75см, 195см х 80см, 195см х 90см, 195см х 100см, 200см х 60см, 200см х 65см, 200см х 70см, 200см х 75см, 200см х 80см, 200см х 90см, 200см х 100см, 210см х 60см, 210см х 65см, 210см х 70см, 210см х 75см, 210см х 80см, 210см х 90см, 210см х 100см, 220см х 60см, 220см х 65см, 220см х 70см, 220см х 75см, 220см х 80см, 220см х 90см, 220см х 100см, 230см х 60см, 230см х 65см, 230см х 70см, 230см х 75см, 230см х 80см, 230см х 90см, 230см х 100см,240см х 60см, 240см х 65см, 240см х 70см, 240см х 75см, 240см х 80см, 240см х 90см, 240см х 100см; Салфетки на подголовник: 25см х 25см, 25см х 30см, 25см х 35см, 25см х 40см, 30см х 25см, 30см х 30см, 30см х 35см, 30см х 40см, 35см х 25см, 35см х 30см, 35см х 35см, 35см х 40см, 40см х 25см, 40см х 30см, 40см х 35см, 40см х 40см; Салфетки медицинские: 25см х 22см, 30см х 30см, 30см х 40см, 35см х 50см, 38см х 45см, 40см х 40см, 40см х 45см, 40см х 60см, 45см х 45см, 45см х 75см, 45см х 80см, 50см х 50см, 50см х 60см, 60см х 80см, 60см х 90см, 70см х 40см, 70см х 70см, 70см х 80см, 75см х 75см, 75см х 90см, 80см х 90см, 90см х 90см; Салфетки медицинские с адгезивным краем: 25см х 22см, 30см х 30см, 30см х 40см, 35см х 50см, 38см х 45см, 40см х 40см, 40см х 45см, 40см х 60см, 45см х 45см, 45см х 75см, 45см х 80см, 50см х 50см, 50см х 60см, 60см х 80см, 60см х 90см, 70см х 40см, 70см х 70см, 70см х 80см, 75см х 75см, 75см х 90см, 80см х 90см, 90см х 90см; Простыни медицинские: 70см х 100см, 70см х 140см, 70см х 200см, 75см х 150см, 75см х 180см, 75см х 240см, 80см х 110см, 80см х 130см, 80см х 140см, 80см х 200см, 90см х 110см, 90см х 120см, 90см х 130см, 90см х 150см, 90см х 160см, 90см х 180см, 90см х 200см, 90см х 210см, 90см х 250см, 100см х 100см, 100см х 140см, 100см х 210см, 100см х 240см, 120см х 120см, 120см х 150см, 120см х 180см, 140см х 200см, 140см х 210см, 150см х 150см, 150см х 180см, 150см х 200см, 150см х 210см, 150см х 240см, 150см х 260см, 150см х 280см, 150см х 300см,160см х 210см, 170см х 180см, 180см х 200см, 180см х 220см, 180см х 240см, 180см х 260см, 180см х 280см, 180см х 300см, 180см х 360см, 200см х 240см, 200см х 270см, 220см х 270см, 240см х 240см, 240см х 260см, 240см х 300см, 240см х 320см, 240см х 340см, 240см х 380см, 300см х 360см, 320см х 360см; Простыни медицинские с адгезивным краем: 70см х 100см, 70см х 140см, 70см х 200см, 75см х 150см, 75см х 180см, 75см х 240см, 80см х 110см, 80см х 130см, 80см х 140см, 80см х 200см, 90см х 110см, 90см х 120см, 90см х 130см, 90см х 150см, 90см х 160см, 90см х 180см, 90см х 200см, 90см х 210см, 90см х 250см, 100см х 100см, 100см х 140см, 100см х 210см, 100см х 240см, 120см х 120см, 120см х 150см, 120см х 180см, 140см х 200см, 140см х 210см, 150см х 150см, 150см х 180см, 150см х 200см, 150см х 210см, 150см х 240см, 150см х 260см, 150см х 280см, 150см х 300см, 160см х 210см, 170см х 180см, 180см х 200см, 180см х 220см, 180см х 240см, 180см х 260см, 180см х 280см, 180см х 300см, 180см х 360см, 200см х 240см, 200см х 270см, 220см х 270см, 240см х 240см, 240см х 260см, 240см х 300см, 240см х 320см, 240см х 340см, 240см х 380см, 300см х 360см, 320см х 360см.
следующих вариантов исполнения: Чехол на кресло/кушетку: 160см х 60см, 160см х 65см, 160см х 70см, 160см х 75см, 160см х 80см, 160см х 90см, 160см х 100см, 180см х 60см, 180см х 65см, 180см х 70см, 180см х 75см, 180см х 80см, 180см х 90см, 180см х 100см, 195см х 60см, 195см х 65см, 195см х 70см, 195см х 75см, 195см х 80см, 195см х 90см, 195см х 100см, 200см х 60см, 200см х 65см, 200см х 70см, 200см х 75см, 200см х 80см, 200см х 90см, 200см х 100см, 210см х 60см, 210см х 65см, 210см х 70см, 210см х 75см, 210см х 80см, 210см х 90см, 210см х 100см, 220см х 60см, 220см х 65см, 220см х 70см, 220см х 75см, 220см х 80см, 220см х 90см, 220см х 100см, 230см х 60см, 230см х 65см, 230см х 70см, 230см х 75см, 230см х 80см, 230см х 90см, 230см х 100см, 240см х 60см, 240см х 65см, 240см х 70см, 240см х 75см, 240см х 80см, 240см х 90см, 240см х 100см; Чехол на носилки: 160см х 60см, 160см х 65см, 160см х 70см, 160см х 75см, 160см х 80см, 160см х 90см, 160см х 100см, 180см х 60см, 180см х 65см, 180см х 70см, 180см х 75см, 180см х 80см, 180см х 90см, 180см х 100см, 195см х 60см, 195см х 65см, 195см х 70см, 195см х 75см, 195см х 80см, 195см х 90см, 195см х 100см, 200см х 60см, 200см х 65см, 200см х 70см, 200см х 75см, 200см х 80см, 200см х 90см, 200см х 100см, 210см х 60см, 210см х 65см, 210см х 70см, 210см х 75см, 210см х 80см, 210см х 90см, 210см х 100см, 220см х 60см, 220см х 65см, 220см х 70см, 220см х 75см, 220см х 80см, 220см х 90см, 220см х 100см, 230см х 60см, 230см х 65см, 230см х 70см, 230см х 75см, 230см х 80см, 230см х 90см, 230см х 100см,240см х 60см, 240см х 65см, 240см х 70см, 240см х 75см, 240см х 80см, 240см х 90см, 240см х 100см; Салфетки на подголовник: 25см х 25см, 25см х 30см, 25см х 35см, 25см х 40см, 30см х 25см, 30см х 30см, 30см х 35см, 30см х 40см, 35см х 25см, 35см х 30см, 35см х 35см, 35см х 40см, 40см х 25см, 40см х 30см, 40см х 35см, 40см х 40см; Салфетки медицинские: 25см х 22см, 30см х 30см, 30см х 40см, 35см х 50см, 38см х 45см, 40см х 40см, 40см х 45см, 40см х 60см, 45см х 45см, 45см х 75см, 45см х 80см, 50см х 50см, 50см х 60см, 60см х 80см, 60см х 90см, 70см х 40см, 70см х 70см, 70см х 80см, 75см х 75см, 75см х 90см, 80см х 90см, 90см х 90см; Салфетки медицинские с адгезивным краем: 25см х 22см, 30см х 30см, 30см х 40см, 35см х 50см, 38см х 45см, 40см х 40см, 40см х 45см, 40см х 60см, 45см х 45см, 45см х 75см, 45см х 80см, 50см х 50см, 50см х 60см, 60см х 80см, 60см х 90см, 70см х 40см, 70см х 70см, 70см х 80см, 75см х 75см, 75см х 90см, 80см х 90см, 90см х 90см; Простыни медицинские: 70см х 100см, 70см х 140см, 70см х 200см, 75см х 150см, 75см х 180см, 75см х 240см, 80см х 110см, 80см х 130см, 80см х 140см, 80см х 200см, 90см х 110см, 90см х 120см, 90см х 130см, 90см х 150см, 90см х 160см, 90см х 180см, 90см х 200см, 90см х 210см, 90см х 250см, 100см х 100см, 100см х 140см, 100см х 210см, 100см х 240см, 120см х 120см, 120см х 150см, 120см х 180см, 140см х 200см, 140см х 210см, 150см х 150см, 150см х 180см, 150см х 200см, 150см х 210см, 150см х 240см, 150см х 260см, 150см х 280см, 150см х 300см,160см х 210см, 170см х 180см, 180см х 200см, 180см х 220см, 180см х 240см, 180см х 260см, 180см х 280см, 180см х 300см, 180см х 360см, 200см х 240см, 200см х 270см, 220см х 270см, 240см х 240см, 240см х 260см, 240см х 300см, 240см х 320см, 240см х 340см, 240см х 380см, 300см х 360см, 320см х 360см; Простыни медицинские с адгезивным краем: 70см х 100см, 70см х 140см, 70см х 200см, 75см х 150см, 75см х 180см, 75см х 240см, 80см х 110см, 80см х 130см, 80см х 140см, 80см х 200см, 90см х 110см, 90см х 120см, 90см х 130см, 90см х 150см, 90см х 160см, 90см х 180см, 90см х 200см, 90см х 210см, 90см х 250см, 100см х 100см, 100см х 140см, 100см х 210см, 100см х 240см, 120см х 120см, 120см х 150см, 120см х 180см, 140см х 200см, 140см х 210см, 150см х 150см, 150см х 180см, 150см х 200см, 150см х 210см, 150см х 240см, 150см х 260см, 150см х 280см, 150см х 300см, 160см х 210см, 170см х 180см, 180см х 200см, 180см х 220см, 180см х 240см, 180см х 260см, 180см х 280см, 180см х 300см, 180см х 360см, 200см х 240см, 200см х 270см, 220см х 270см, 240см х 240см, 240см х 260см, 240см х 300см, 240см х 320см, 240см х 340см, 240см х 380см, 300см х 360см, 320см х 360см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Белла"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
ОКП
-
ОКПД2
13.95.10.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325210
Адрес
ООО "Белла", 140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Наименование
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное под товарным знаком matopat по ТУ 13.95.10-032-11736425-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6528
Дата регистрации МИ
04.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940420
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2025
Период действия
с 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
13.95.10.190
Вид
325210
Наименование
Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6528
Дата регистрации МИ
04.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.12.2017 по 09.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
325210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы