Г004-00110-00/02914650 | РЗН 2017/6520
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914650 | РЗН 2017/6520
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6520
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914650
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для эмболизации Pipeline Flex
в вариантах исполнения: 1. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 10 мм. 2. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 12 мм. 3. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 14 мм. 4. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 16 мм. 5. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 18 мм. 6. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 20 мм. 7. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 25 мм. 8. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 30 мм. 9. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 35 мм. 10. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 10 мм. 11. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 12 мм. 12. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 14 мм. 13. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 16 мм. 14. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 18 мм. 15. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 20 мм. 16. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 25 мм. 17. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 30 мм. 18. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 35 мм. 19. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 10 мм. 20. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 12 мм. 21. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 14 мм. 22. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 16 мм. 23. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 18 мм. 24. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 20 мм. 25. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 25 мм. 26. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 30 мм. 27. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 35 мм. 28. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 10 мм. 29. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 12 мм. 30. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 14 мм. 31. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 16 мм. 32. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 18 мм. 33. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 20 мм. 34. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 25 мм. 35. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 30 мм. 36. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 35 мм. 37. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 10 мм. 38. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 12 мм. 39. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 14 мм. 40. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 16 мм. 41. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 18 мм. 42. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 20 мм. 43. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 25 мм. 44. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 30 мм. 45. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 35 мм. 46. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 10 мм. 47. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 12 мм. 48. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 14 мм. 49. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 16 мм. 50. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 18 мм. 51. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 20 мм. 52. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 25 мм. 53. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 30 мм. 54. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 35 мм. 55. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 10 мм. 56. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 12 мм. 57. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 14 мм. 58. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 16 мм. 59. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 18 мм. 60. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 20 мм. 61. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 25 мм. 62. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 30 мм. 63. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 35 мм. 64. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 10 мм. 65. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 12 мм. 66. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 14 мм. 67. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 16 мм. 68. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 18 мм. 69. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 20 мм. 70. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 25 мм. 71. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 30 мм. 72. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 35 мм. 73. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 10 мм. 74. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 12 мм. 75. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 14 мм. 76. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 16 мм. 77. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 18 мм. 78. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 20 мм. 79. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 25 мм. 80. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 30 мм. 81. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 35 мм. 82. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 10 мм. 83. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 12 мм. 84. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 14 мм. 85. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 16 мм. 86. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 18 мм. 87. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 20 мм. 88. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 25 мм. 89. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 30 мм. 90. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 35 мм. 91. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 10 мм. 92. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 12 мм. 93. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 14 мм. 94. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 16 мм. 95. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 18 мм. 96. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 20 мм. 97. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 25 мм. 98. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 30 мм. 99. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 35 мм.
в вариантах исполнения: 1. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 10 мм. 2. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 12 мм. 3. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 14 мм. 4. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 16 мм. 5. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 18 мм. 6. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 20 мм. 7. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 25 мм. 8. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 30 мм. 9. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 35 мм. 10. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 10 мм. 11. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 12 мм. 12. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 14 мм. 13. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 16 мм. 14. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 18 мм. 15. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 20 мм. 16. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 25 мм. 17. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 30 мм. 18. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 35 мм. 19. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 10 мм. 20. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 12 мм. 21. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 14 мм. 22. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 16 мм. 23. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 18 мм. 24. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 20 мм. 25. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 25 мм. 26. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 30 мм. 27. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 35 мм. 28. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 10 мм. 29. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 12 мм. 30. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 14 мм. 31. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 16 мм. 32. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 18 мм. 33. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 20 мм. 34. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 25 мм. 35. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 30 мм. 36. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 35 мм. 37. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 10 мм. 38. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 12 мм. 39. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 14 мм. 40. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 16 мм. 41. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 18 мм. 42. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 20 мм. 43. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 25 мм. 44. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 30 мм. 45. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 35 мм. 46. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 10 мм. 47. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 12 мм. 48. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 14 мм. 49. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 16 мм. 50. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 18 мм. 51. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 20 мм. 52. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 25 мм. 53. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 30 мм. 54. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 35 мм. 55. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 10 мм. 56. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 12 мм. 57. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 14 мм. 58. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 16 мм. 59. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 18 мм. 60. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 20 мм. 61. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 25 мм. 62. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 30 мм. 63. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 35 мм. 64. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 10 мм. 65. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 12 мм. 66. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 14 мм. 67. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 16 мм. 68. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 18 мм. 69. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 20 мм. 70. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 25 мм. 71. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 30 мм. 72. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 35 мм. 73. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 10 мм. 74. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 12 мм. 75. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 14 мм. 76. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 16 мм. 77. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 18 мм. 78. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 20 мм. 79. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 25 мм. 80. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 30 мм. 81. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 35 мм. 82. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 10 мм. 83. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 12 мм. 84. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 14 мм. 85. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 16 мм. 86. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 18 мм. 87. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 20 мм. 88. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 25 мм. 89. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 30 мм. 90. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 35 мм. 91. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 10 мм. 92. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 12 мм. 93. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 14 мм. 94. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 16 мм. 95. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 18 мм. 96. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 20 мм. 97. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 25 мм. 98. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 30 мм. 99. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 35 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк., ДБА ив3 Нейроваскуляр)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9775 Toledo Way, Irvine, California, 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9775 Toledo Way, Irvine, California, 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для эндоваскулярной эмболизации внутричерепных аневризм.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324400
Адрес
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк., ДБА ив3 Нейроваскуляр), 9775 Toledo Way, Irvine, California, 92618, USA
Наименование
Устройство для эмболизации Pipeline Flex
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6520
Дата регистрации МИ
27.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914650
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.11.2017 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
324400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы