Г004-00110-00/02914988 | РЗН 2017/6514
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914988 | РЗН 2017/6514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.11.2017 по 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6514
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914988
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam" ("Tion Lam") по ТУ 9451-003-41364524-2015
I. Ламинарная ячейка "Тион Lam-М", варианты исполнения: 2. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-М1". 2.1. Состав: 2.1.1. Префильтр L375 - 1 шт. 2.1.2. Фильтр-осадитель - 1 шт. 2.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 1 шт. 2.1.4. Направляющая воздушного потока L590 - 4 шт. 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Пульт индикации - 1 шт. 2.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 2.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x10 - 20 шт. 2.2.2.2. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 2.2.2.3. Гайка М4 оц. DIN 934- 4 шт. 2.2.2.4. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 2.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 127 - 4 шт. 2.3. Эксплуатационная документация: 2.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-М2". 3.1. Состав: 3.1.1. Префильтр L375 - 1 шт. 3.1.2. Фильтр-осадитель - 2 шт. 3.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 2 шт. 3.1.4. Направляющая воздушного потока L590 - 2 шт. 3.1.5. Направляющая воздушного потока L1180 - 2 шт. 3.2. Принадлежности: 3.2.1. Пульт индикации - 1 шт. 3.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 3.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x10 - 24 шт. 3.2.2.2. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 3.2.2.3. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 3.2.2.4. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 3.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 127 - 4 шт. 3.3. Эксплуатационная документация: 3.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Ламинарный потолок "Тион Lam", варианты исполнения: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-1". 1.1. Состав: 1.1.1. Префильтр L406 - 12 шт. 1.1.2. Фильтр-осадитель - 24 шт. 1.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 24 шт. 1.1.4. Направляющая воздушного потока L1234 - 4 шт. 1.1.5. Направляющая воздушного потока L1829 - 4 шт. 1.1.6. Блок управления и контроля - 1 шт. 1.1.7. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции R - до 4 шт. 1.1.8. Автоматический нагнетатель воздуха: колонна рециркуляции PR - до 4 шт. 1.2. Принадлежности: 1.2.1. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 1.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 1.2.2.1. Винт М4x12 оц. DIN 7985 - 4 шт. 1.2.2.2. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 64 шт. 1.2.2.3. Шайба 3 оц. DIN 125 - 128 шт. 1.2.2.4. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 1.2.2.5. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 1.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 125 - 48 шт. 1.2.2.7. Шайба 4 оц. DIN 127 - 44 шт. 1.2.2.8. Винт М4x20 оц. DIN 7985 - 56 шт. 1.2.2.9. Ручка MESAN - 16 шт. 1.2.2.10. Винт М6x40 оц. DIN 7985 - 32 шт. 1.2.3. Монтажный комплект потолочного модуля рециркуляции R - до 4 шт.: 1.2.3.1. Болт М6×20 оц. DIN 933 - 8 шт. 1.2.3.2. Шайба 6 оц. DIN 125 - 24 шт. 1.2.3.3. Болт М6х25 оц. DIN 933 - 8 шт. 1.2.3.4. Гайка М6 оц. DIN 934 - 8 шт. 1.2.3.5. Ключ поворотный - 1 шт. 1.2.4. Монтажный комплект колонны рециркуляции PR - до 4 шт.: 1.2.4.1. Ключ к поворотным замкам - 1 шт. 1.2.4.2. Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. 1.2.4.3. Шайба 10 оц. DIN 125 - 2 шт. 1.2.4.4. Болт М6x50 оц. DIN 933 - 2 шт. 1.2.4.5. Винт М6x20 оц. DIN 912 - 2 шт. 1.2.4.6. Гайка клетьевая М6 - 2 шт. 1.3. Эксплуатационная документация: 1.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3.2. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Потолочный модуль рециркуляции R" - 1 шт. 1.3.3. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Колонна рециркуляции PR" - 1 шт. 2. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-2". 2.1. Состав: 2.1.1. Префильтр L406 - 3 шт. 2.1.2. Фильтр-осадитель - 6 шт. 2.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 6 шт. 2.1.4. Направляющая воздушного потока L1224 - 2 шт. 2.1.5. Направляющая воздушного потока L1819 - 2 шт. 2.1.6. Блок управления и контроля - 1 шт. 2.1.7. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции R - 1 шт. 2.1.8. Автоматический нагнетатель воздуха: колонна рециркуляции PR - 1 шт. 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 2.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 2.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 32 шт. 2.2.2.2. Шайба 3 оц. DIN 125 - 64 шт. 2.2.2.3. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 2.2.2.4. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 2.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 2.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 127 - 8 шт. 2.2.2.7. Ручка MESAN - 4 шт. 2.2.2.8. Винт М6x40 оц. DIN 7985- 8 шт. 2.2.3. Монтажный комплект потолочного модуля рециркуляции R - 1 шт.: 2.2.3.1. Болт М6×20 оц. DIN 933 - 8 шт. 2.2.3.2. Шайба 6 оц. DIN 125 - 24 шт. 2.2.3.3. Болт М6х25 оц. DIN 933 - 8 шт. 2.2.3.4. Гайка М6 оц. DIN 934 - 8 шт. 2.2.3.5. Ключ поворотный - 1 шт. 2.2.4. Монтажный комплект колонны рециркуляции PR - 1 шт.: 2.2.4.1. Ключ к поворотным замкам - 1 шт. 2.2.4.2. Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. 2.2.4.3. Шайба 10 оц. DIN 125 - 2 шт. 2.2.4.4. Болт М6x50 оц. DIN 933 - 2 шт. 2.2.4.5. Винт М6x20 оц. DIN 912 - 2 шт. 2.2.4.6. Гайка клетьевая М6 - 2 шт. 2.3. Эксплуатационная документация: 2.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3.2. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Потолочный модуль рециркуляции R" - 1 шт. 2.3.3. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Колонна рециркуляции PR" - 1 шт. или 2.1. Состав: 2.1.1. Префильтр L406 - 3 шт. 2.1.2. Фильтр-осадитель - 6 шт. 2.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 6 шт. 2.1.4. Направляющая воздушного потока L1224 - 2 шт. 2.1.5. Направляющая воздушного потока L1819 - 2 шт. 2.1.6. Блок управления и контроля - 1 шт. 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Выносной пульт управления и контроля светодиодный - 1 шт. 2.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 2.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 32 шт. 2.2.2.2. Шайба 3 оц. DIN 125 - 64 шт. 2.2.2.3. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 2.2.2.4. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 2.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 2.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 127 - 8 шт. 2.2.2.7. Ручка MESAN - 4 шт. 2.2.2.8. Винт М6x40 оц. DIN 7985- 8 шт. 2.3. Эксплуатационная документация: 2.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-3". 3.1. Состав: 3.1.1. Префильтр L406 - 6 шт. 3.1.2. Фильтр-осадитель - 9 шт. 3.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 9 шт. 3.1.4. Направляющая воздушного потока L1819 - 4 шт. 3.1.5. Блок управления и контроля - 1 шт. 3.1.6. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции R - до 2 шт. 3.1.7. Автоматический нагнетатель воздуха: колонна рециркуляции PR - до 2 шт. 3.2. Принадлежности: 3.2.1. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 3.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 3.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 36 шт. 3.2.2.2. Шайба 3 оц. DIN 125 - 72 шт. 3.2.2.3. Винт М4x10 оц. DIN 7985 - 4 шт. 3.2.2.4. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 3.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 3.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 128 - 4 шт. 3.2.2.7. Ручка MESAN - 4 шт. 3.2.2.8. Винт М6x40 оц. DIN 7985 - 8 шт. 3.2.3. Монтажный комплект потолочного модуля рециркуляции R - до 2 шт.: 3.2.3.1. Болт М6×20 оц. DIN 933 - 8 шт. 3.2.3.2. Шайба 6 оц. DIN 125 - 24 шт. 3.2.3.3. Болт М6х25 оц. DIN 933 - 8 шт. 3.2.3.4. Гайка М6 оц. DIN 934 - 8 шт. 3.2.3.5. Ключ поворотный - 1 шт. 3.2.4. Монтажный комплект колонны рециркуляции PR - до 2 шт.: 3.2.4.1. Ключ к поворотным замкам - 1 шт. 3.2.4.2. Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. 3.2.4.3. Шайба 10 оц. DIN 125 - 2 шт. 3.2.4.4. Болт М6x50 оц. DIN 933 - 2 шт. 3.2.4.5. Винт М6x20 оц. DIN 912 - 2 шт. 3.2.4.6. Гайка клетьевая М6 - 2 шт. 3.3. Эксплуатационная документация: 3.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3.2. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Потолочный модуль рециркуляции R" - 1 шт. 3.3.3. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Колонна рециркуляции PR" - 1 шт. 4. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-4". 4.1. Состав: 4.1.1. Префильтр L406 - 6 шт. 4.1.2. Фильтр-осадитель - 8 шт. 4.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 8 шт. 4.1.4. Направляющая воздушного потока L1819 - 4 шт. 4.1.5. Блок управления и контроля - 1 шт. 4.1.6. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции R - до 2 шт. 4.1.7. Автоматический нагнетатель воздуха: колонна рециркуляции PR - до 2 шт. 4.2. Принадлежности: 4.2.1. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 4.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 4.2.2.1. Винт М4x12 оц. DIN 7985 - 2 шт. 4.2.2.2. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 36 шт. 4.2.2.3. Шайба 3 оц. DIN 125 - 72 шт. 4.2.2.4. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 4.2.2.5. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 4.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 4.2.2.7. Шайба 4 оц. DIN 127 - 4 шт. 4.2.2.8. Саморез 4,2х19 оц. DIN 7982 - 14 шт. 4.2.2.9. Ручка MESAN -4 шт. 4.2.2.10. Винт М6x40 оц. DIN 7985 - 8 шт. 4.2.3. Монтажный комплект потолочного модуля рециркуляции R - до 2 шт.: 4.2.3.1. Болт М6×20 оц. DIN 933 - 8 шт. 4.2.3.2. Шайба 6 оц. DIN 125 - 24 шт. 4.2.3.3. Болт М6х25 оц. DIN 933 - 8 шт. 4.2.3.4. Гайка М6 оц. DIN 934 - 8 шт. 4.2.3.5. Ключ поворотный - 1 шт. 4.2.4. Монтажный комплект колонны рециркуляции PR - до 2 шт.: 4.2.4.1. Ключ к поворотным замкам - 1 шт. 4.2.4.2. Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. 4.2.4.3. Шайба 10 оц. DIN 125 - 2 шт. 4.2.4.4. Болт М6x50 оц. DIN 933 - 2 шт. 4.2.4.5. Винт М6x20 оц. DIN 912 - 2 шт. 4.2.4.6. Гайка клетьевая М6 - 2 шт. 4.3. Эксплуатационная документация: 4.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3.2. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Потолочный модуль рециркуляции R" - 1 шт. 4.3.3. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Колонна рециркуляции PR" - 1 шт.
I. Ламинарная ячейка "Тион Lam-М", варианты исполнения: 2. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-М1". 2.1. Состав: 2.1.1. Префильтр L375 - 1 шт. 2.1.2. Фильтр-осадитель - 1 шт. 2.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 1 шт. 2.1.4. Направляющая воздушного потока L590 - 4 шт. 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Пульт индикации - 1 шт. 2.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 2.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x10 - 20 шт. 2.2.2.2. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 2.2.2.3. Гайка М4 оц. DIN 934- 4 шт. 2.2.2.4. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 2.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 127 - 4 шт. 2.3. Эксплуатационная документация: 2.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-М2". 3.1. Состав: 3.1.1. Префильтр L375 - 1 шт. 3.1.2. Фильтр-осадитель - 2 шт. 3.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 2 шт. 3.1.4. Направляющая воздушного потока L590 - 2 шт. 3.1.5. Направляющая воздушного потока L1180 - 2 шт. 3.2. Принадлежности: 3.2.1. Пульт индикации - 1 шт. 3.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 3.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x10 - 24 шт. 3.2.2.2. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 3.2.2.3. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 3.2.2.4. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 3.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 127 - 4 шт. 3.3. Эксплуатационная документация: 3.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Ламинарный потолок "Тион Lam", варианты исполнения: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-1". 1.1. Состав: 1.1.1. Префильтр L406 - 12 шт. 1.1.2. Фильтр-осадитель - 24 шт. 1.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 24 шт. 1.1.4. Направляющая воздушного потока L1234 - 4 шт. 1.1.5. Направляющая воздушного потока L1829 - 4 шт. 1.1.6. Блок управления и контроля - 1 шт. 1.1.7. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции R - до 4 шт. 1.1.8. Автоматический нагнетатель воздуха: колонна рециркуляции PR - до 4 шт. 1.2. Принадлежности: 1.2.1. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 1.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 1.2.2.1. Винт М4x12 оц. DIN 7985 - 4 шт. 1.2.2.2. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 64 шт. 1.2.2.3. Шайба 3 оц. DIN 125 - 128 шт. 1.2.2.4. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 1.2.2.5. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 1.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 125 - 48 шт. 1.2.2.7. Шайба 4 оц. DIN 127 - 44 шт. 1.2.2.8. Винт М4x20 оц. DIN 7985 - 56 шт. 1.2.2.9. Ручка MESAN - 16 шт. 1.2.2.10. Винт М6x40 оц. DIN 7985 - 32 шт. 1.2.3. Монтажный комплект потолочного модуля рециркуляции R - до 4 шт.: 1.2.3.1. Болт М6×20 оц. DIN 933 - 8 шт. 1.2.3.2. Шайба 6 оц. DIN 125 - 24 шт. 1.2.3.3. Болт М6х25 оц. DIN 933 - 8 шт. 1.2.3.4. Гайка М6 оц. DIN 934 - 8 шт. 1.2.3.5. Ключ поворотный - 1 шт. 1.2.4. Монтажный комплект колонны рециркуляции PR - до 4 шт.: 1.2.4.1. Ключ к поворотным замкам - 1 шт. 1.2.4.2. Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. 1.2.4.3. Шайба 10 оц. DIN 125 - 2 шт. 1.2.4.4. Болт М6x50 оц. DIN 933 - 2 шт. 1.2.4.5. Винт М6x20 оц. DIN 912 - 2 шт. 1.2.4.6. Гайка клетьевая М6 - 2 шт. 1.3. Эксплуатационная документация: 1.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3.2. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Потолочный модуль рециркуляции R" - 1 шт. 1.3.3. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Колонна рециркуляции PR" - 1 шт. 2. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-2". 2.1. Состав: 2.1.1. Префильтр L406 - 3 шт. 2.1.2. Фильтр-осадитель - 6 шт. 2.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 6 шт. 2.1.4. Направляющая воздушного потока L1224 - 2 шт. 2.1.5. Направляющая воздушного потока L1819 - 2 шт. 2.1.6. Блок управления и контроля - 1 шт. 2.1.7. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции R - 1 шт. 2.1.8. Автоматический нагнетатель воздуха: колонна рециркуляции PR - 1 шт. 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 2.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 2.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 32 шт. 2.2.2.2. Шайба 3 оц. DIN 125 - 64 шт. 2.2.2.3. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 2.2.2.4. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 2.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 2.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 127 - 8 шт. 2.2.2.7. Ручка MESAN - 4 шт. 2.2.2.8. Винт М6x40 оц. DIN 7985- 8 шт. 2.2.3. Монтажный комплект потолочного модуля рециркуляции R - 1 шт.: 2.2.3.1. Болт М6×20 оц. DIN 933 - 8 шт. 2.2.3.2. Шайба 6 оц. DIN 125 - 24 шт. 2.2.3.3. Болт М6х25 оц. DIN 933 - 8 шт. 2.2.3.4. Гайка М6 оц. DIN 934 - 8 шт. 2.2.3.5. Ключ поворотный - 1 шт. 2.2.4. Монтажный комплект колонны рециркуляции PR - 1 шт.: 2.2.4.1. Ключ к поворотным замкам - 1 шт. 2.2.4.2. Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. 2.2.4.3. Шайба 10 оц. DIN 125 - 2 шт. 2.2.4.4. Болт М6x50 оц. DIN 933 - 2 шт. 2.2.4.5. Винт М6x20 оц. DIN 912 - 2 шт. 2.2.4.6. Гайка клетьевая М6 - 2 шт. 2.3. Эксплуатационная документация: 2.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3.2. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Потолочный модуль рециркуляции R" - 1 шт. 2.3.3. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Колонна рециркуляции PR" - 1 шт. или 2.1. Состав: 2.1.1. Префильтр L406 - 3 шт. 2.1.2. Фильтр-осадитель - 6 шт. 2.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 6 шт. 2.1.4. Направляющая воздушного потока L1224 - 2 шт. 2.1.5. Направляющая воздушного потока L1819 - 2 шт. 2.1.6. Блок управления и контроля - 1 шт. 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Выносной пульт управления и контроля светодиодный - 1 шт. 2.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 2.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 32 шт. 2.2.2.2. Шайба 3 оц. DIN 125 - 64 шт. 2.2.2.3. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 2.2.2.4. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 2.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 2.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 127 - 8 шт. 2.2.2.7. Ручка MESAN - 4 шт. 2.2.2.8. Винт М6x40 оц. DIN 7985- 8 шт. 2.3. Эксплуатационная документация: 2.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-3". 3.1. Состав: 3.1.1. Префильтр L406 - 6 шт. 3.1.2. Фильтр-осадитель - 9 шт. 3.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 9 шт. 3.1.4. Направляющая воздушного потока L1819 - 4 шт. 3.1.5. Блок управления и контроля - 1 шт. 3.1.6. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции R - до 2 шт. 3.1.7. Автоматический нагнетатель воздуха: колонна рециркуляции PR - до 2 шт. 3.2. Принадлежности: 3.2.1. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 3.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 3.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 36 шт. 3.2.2.2. Шайба 3 оц. DIN 125 - 72 шт. 3.2.2.3. Винт М4x10 оц. DIN 7985 - 4 шт. 3.2.2.4. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 3.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 3.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 128 - 4 шт. 3.2.2.7. Ручка MESAN - 4 шт. 3.2.2.8. Винт М6x40 оц. DIN 7985 - 8 шт. 3.2.3. Монтажный комплект потолочного модуля рециркуляции R - до 2 шт.: 3.2.3.1. Болт М6×20 оц. DIN 933 - 8 шт. 3.2.3.2. Шайба 6 оц. DIN 125 - 24 шт. 3.2.3.3. Болт М6х25 оц. DIN 933 - 8 шт. 3.2.3.4. Гайка М6 оц. DIN 934 - 8 шт. 3.2.3.5. Ключ поворотный - 1 шт. 3.2.4. Монтажный комплект колонны рециркуляции PR - до 2 шт.: 3.2.4.1. Ключ к поворотным замкам - 1 шт. 3.2.4.2. Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. 3.2.4.3. Шайба 10 оц. DIN 125 - 2 шт. 3.2.4.4. Болт М6x50 оц. DIN 933 - 2 шт. 3.2.4.5. Винт М6x20 оц. DIN 912 - 2 шт. 3.2.4.6. Гайка клетьевая М6 - 2 шт. 3.3. Эксплуатационная документация: 3.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3.2. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Потолочный модуль рециркуляции R" - 1 шт. 3.3.3. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Колонна рециркуляции PR" - 1 шт. 4. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-4". 4.1. Состав: 4.1.1. Префильтр L406 - 6 шт. 4.1.2. Фильтр-осадитель - 8 шт. 4.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 8 шт. 4.1.4. Направляющая воздушного потока L1819 - 4 шт. 4.1.5. Блок управления и контроля - 1 шт. 4.1.6. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции R - до 2 шт. 4.1.7. Автоматический нагнетатель воздуха: колонна рециркуляции PR - до 2 шт. 4.2. Принадлежности: 4.2.1. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 4.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 4.2.2.1. Винт М4x12 оц. DIN 7985 - 2 шт. 4.2.2.2. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 36 шт. 4.2.2.3. Шайба 3 оц. DIN 125 - 72 шт. 4.2.2.4. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 4.2.2.5. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 4.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 4.2.2.7. Шайба 4 оц. DIN 127 - 4 шт. 4.2.2.8. Саморез 4,2х19 оц. DIN 7982 - 14 шт. 4.2.2.9. Ручка MESAN -4 шт. 4.2.2.10. Винт М6x40 оц. DIN 7985 - 8 шт. 4.2.3. Монтажный комплект потолочного модуля рециркуляции R - до 2 шт.: 4.2.3.1. Болт М6×20 оц. DIN 933 - 8 шт. 4.2.3.2. Шайба 6 оц. DIN 125 - 24 шт. 4.2.3.3. Болт М6х25 оц. DIN 933 - 8 шт. 4.2.3.4. Гайка М6 оц. DIN 934 - 8 шт. 4.2.3.5. Ключ поворотный - 1 шт. 4.2.4. Монтажный комплект колонны рециркуляции PR - до 2 шт.: 4.2.4.1. Ключ к поворотным замкам - 1 шт. 4.2.4.2. Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. 4.2.4.3. Шайба 10 оц. DIN 125 - 2 шт. 4.2.4.4. Болт М6x50 оц. DIN 933 - 2 шт. 4.2.4.5. Винт М6x20 оц. DIN 912 - 2 шт. 4.2.4.6. Гайка клетьевая М6 - 2 шт. 4.3. Эксплуатационная документация: 4.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3.2. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Потолочный модуль рециркуляции R" - 1 шт. 4.3.3. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Колонна рециркуляции PR" - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аэросервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182750
Адрес
ООО "Аэросервис", Россия, 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7, корп. 4
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam" ("Tion Lam") по ТУ 9451-003-41364524-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6514
Дата регистрации МИ
27.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914988
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы