Г004-00110-00/02913995 | РЗН 2017/6511
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913995 | РЗН 2017/6511
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6511
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913995
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект оборудования системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека
в составе: 1. Блок управления системы диагностической careHPV - 1 шт. 2. Люминометр системы диагностической careHPV - 1 шт. 3. Шейкер системы диагностической careHPV - 1 шт. 4. Держатель магнитной пластины системы диагностической careHPV - 1 шт. 5. Кабель соединительный RS-232 - 2 шт. 6. Кабель электропитания с адаптером электропитания для блока управления системы диагностической careHPV - 1 шт. 7. Кабель электропитания с адаптером электропитания для люминометра системы диагностической careHPV - 1 шт. 8. Кабель электропитания с адаптером электропитания для шейкера системы диагностической careHPV - 1 шт. 9. Руководство по использованию комплекта оборудования системы диагностической careHPV на бумажном носителе - 1 шт. 10. Руководство по использованию люминометра и блока управления системы диагностической careHPV на бумажном носителе - 1 шт.
в составе: 1. Блок управления системы диагностической careHPV - 1 шт. 2. Люминометр системы диагностической careHPV - 1 шт. 3. Шейкер системы диагностической careHPV - 1 шт. 4. Держатель магнитной пластины системы диагностической careHPV - 1 шт. 5. Кабель соединительный RS-232 - 2 шт. 6. Кабель электропитания с адаптером электропитания для блока управления системы диагностической careHPV - 1 шт. 7. Кабель электропитания с адаптером электропитания для люминометра системы диагностической careHPV - 1 шт. 8. Кабель электропитания с адаптером электропитания для шейкера системы диагностической careHPV - 1 шт. 9. Руководство по использованию комплекта оборудования системы диагностической careHPV на бумажном носителе - 1 шт. 10. Руководство по использованию люминометра и блока управления системы диагностической careHPV на бумажном носителе - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кайджен РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119121, Россия, Москва, пер. Неопалимовский, д. 14/16, оф. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАЙДЖЕН ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen strasse 1, 40724 Hilden, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186010
Адрес
1. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Вауаn Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
2. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Plot 87, Lebuhraya, Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.