Г004-00110-00/02918397 | РЗН 2017/6509
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918397 | РЗН 2017/6509
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918397
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации лютеинизирующего гормона в сыворотке крови (ЛГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-615-23548172-2016
I. Состав: 1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. 2. Калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов. 3. Контрольный образец, инактивированный, готовый для использования - 1 флакон. 4. Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон. 5. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон. 6. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон. 7. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. 8. Инструкция по применению. 9. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. 2. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. 3. Ванночки для реагентов - 2 шт. 4. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
I. Состав: 1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. 2. Калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов. 3. Контрольный образец, инактивированный, готовый для использования - 1 флакон. 4. Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон. 5. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон. 6. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон. 7. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. 8. Инструкция по применению. 9. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. 2. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. 3. Ванночки для реагентов - 2 шт. 4. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189390
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.