Г004-00110-00/02938046 | РЗН 2017/6508
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938046 | РЗН 2017/6508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6508
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938046
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель артериального давления CS Medica
варианты исполнения: Измеритель артериального давления CS Medica CS-109 Pro, в составе: 1. Манометр, совмещенный с нагнетателем давления (грушей). 2. Оголовье фонендоскопа с оливами. 3. Головка фонендоскопа. 4. Y-образный звукопровод фонендоскопа. 5. Манжета CS-C109S. 6. Манжета CS-C109М. 7. Манжета CS-C109L. 8. Сумка для хранения прибора. 9. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. Измеритель артериального давления CS Medica CS-109 Premium, в составе: 1. Манометр, совмещенный с нагнетателем давления (грушей). 2. Оголовье фонендоскопа с оливами. 3. Головка фонендоскопа. 4. Y-образный звукопровод фонендоскопа. 5. Манжета CS-C109M. 6. Сумка для хранения прибора. 7. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
варианты исполнения: Измеритель артериального давления CS Medica CS-109 Pro, в составе: 1. Манометр, совмещенный с нагнетателем давления (грушей). 2. Оголовье фонендоскопа с оливами. 3. Головка фонендоскопа. 4. Y-образный звукопровод фонендоскопа. 5. Манжета CS-C109S. 6. Манжета CS-C109М. 7. Манжета CS-C109L. 8. Сумка для хранения прибора. 9. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. Измеритель артериального давления CS Medica CS-109 Premium, в составе: 1. Манометр, совмещенный с нагнетателем давления (грушей). 2. Оголовье фонендоскопа с оливами. 3. Головка фонендоскопа. 4. Y-образный звукопровод фонендоскопа. 5. Манжета CS-C109M. 6. Сумка для хранения прибора. 7. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СиЭс Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., Room 1103, Guidu Building, Chunfeng Road, Luohu District, 518001 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., Room 1103, Guidu Building, Chunfeng Road, Luohu District, 518001 Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
239410
Адрес
Zhenjiang Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., No.2 Building 10 Libao Road, Sanshan Industrial District, Guyang Town, Dantu District, 212143 Zhenjiang City, Jiangsu, People's Republic of China
Наименование
Измеритель артериального давления CS Medica
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6508
Дата регистрации МИ
24.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.01.2020
Период действия
с 10.01.2020 по 21.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
239410
Наименование
Измеритель артериального давления CS Medica CS-109 Pro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6508
Дата регистрации МИ
24.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.2017 по 10.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
239410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.01.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы