РЗН 2017/6505
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6505
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.11.2017 по 07.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6505
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий "Санимед" по ТУ 32.50.13-031-96158941-2016
1. Бумага крепированная «Санимед» стандартная в листах. 2. Бумага крепированная «Санимед» мягкая в листах. 3. Бумага крепированная «Санимед» усиленная в листах. 4. Бумага крепированная «Санимед» стандартная в рулонах. 5. Бумага крепированная «Санимед» мягкая в рулонах. 6. Бумага крепированная «Санимед» усиленная в рулонах. 7. Материал нетканый «Санимед» в листах. 8. Материал нетканый «Санимед» в рулонах. 9. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС спаянный в листах. 10. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС спаянный в рулонах. 11. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Стандарт в листах. 12. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Регуляр в листах. 13. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Хэви в листах. 14. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Экстрим в листах. 15. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Стандарт в рулонах. 16. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Регуляр в рулонах. 17. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Хэви в рулонах. 18. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Экстрим в рулонах. 19. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Стандарт в листах. 20. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Регуляр в листах. 21. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Хэви в листах. 22. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Экстрим в листах. 23. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Стандарт в рулонах. 24. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Регуляр в рулонах. 25 Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Хэви в рулонах. 26. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Экстрим в рулонах. 27. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Стандарт в листах. 28. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Регуляр в листах. 29. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Хэви в листах. 30. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Экстрим в листах. 31. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Стандарт в рулонах. 32. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Регуляр в рулонах. 33. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Хэви в рулонах. 34. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Экстрим в рулонах. 35. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 36. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) со складкой с индикаторами-свидетелями. 37. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские самоклеющиеся с индикаторами-свидетелями. 38. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские самоклеющиеся/ термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. 39. Мультипакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские самоклеющиеся/ термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. 40. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские с индикаторами-свидетелями). 41. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные со складкой с индикаторами-свидетелями. 42. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские самоклеющиеся с индикаторами-свидетелями. 43. Мультипакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские самоклеющиеся/термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. 44. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 45. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) со складкой с индикаторами-свидетелями. 46. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские с перфорацией с индикаторами-свидетелями. 47. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские с индикаторами-свидетелями). 48. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные со складкой с индикаторами-свидетелями). 49. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские с перфорацией с индикаторами-свидетелями). 50. Пакеты комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 51. Пакеты комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) со складкой с индикаторами-свидетелями. 52. Пакеты комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) плоские самоклеющиеся с индикаторами-свидетелями. 53. Рулоны комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 54. Рулоны комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) со складкой с индикаторами-свидетелями. 55. Рулоны комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) плоские с перфорацией с индикаторами-свидетелями. 56. Пакеты комбинированные «Санимед» (Тайвек- пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 57. Рулоны комбинированные «Санимед» (Тайвек- пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 58. Пакеты бумажные «Санимед» со складкой со слоем термоклея с индикаторами-свидетелями. 59. Мультипакеты бумажные «Санимед» плоские самоклеющиеся/ термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. 60. Пакеты бумажные «Санимед» плоские самоклеющиеся/ термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. Принадлежности: 1. Пакеты защитные «Санимед» пластиковые. 2. Пакеты защитные «Санимед» пластиковые с влаговпитывающей подкладкой. 3. Пакеты защитные «Санимед» из нетканого материала. 4. Мультипакеты защитные «Санимед» из нетканого материала.
1. Бумага крепированная «Санимед» стандартная в листах. 2. Бумага крепированная «Санимед» мягкая в листах. 3. Бумага крепированная «Санимед» усиленная в листах. 4. Бумага крепированная «Санимед» стандартная в рулонах. 5. Бумага крепированная «Санимед» мягкая в рулонах. 6. Бумага крепированная «Санимед» усиленная в рулонах. 7. Материал нетканый «Санимед» в листах. 8. Материал нетканый «Санимед» в рулонах. 9. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС спаянный в листах. 10. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС спаянный в рулонах. 11. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Стандарт в листах. 12. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Регуляр в листах. 13. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Хэви в листах. 14. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Экстрим в листах. 15. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Стандарт в рулонах. 16. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Регуляр в рулонах. 17. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Хэви в рулонах. 18. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Экстрим в рулонах. 19. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Стандарт в листах. 20. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Регуляр в листах. 21. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Хэви в листах. 22. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Экстрим в листах. 23. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Стандарт в рулонах. 24. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Регуляр в рулонах. 25 Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Хэви в рулонах. 26. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Экстрим в рулонах. 27. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Стандарт в листах. 28. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Регуляр в листах. 29. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Хэви в листах. 30. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Экстрим в листах. 31. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Стандарт в рулонах. 32. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Регуляр в рулонах. 33. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Хэви в рулонах. 34. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Экстрим в рулонах. 35. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 36. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) со складкой с индикаторами-свидетелями. 37. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские самоклеющиеся с индикаторами-свидетелями. 38. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские самоклеющиеся/ термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. 39. Мультипакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские самоклеющиеся/ термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. 40. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские с индикаторами-свидетелями). 41. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные со складкой с индикаторами-свидетелями. 42. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские самоклеющиеся с индикаторами-свидетелями. 43. Мультипакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские самоклеющиеся/термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. 44. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 45. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) со складкой с индикаторами-свидетелями. 46. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские с перфорацией с индикаторами-свидетелями. 47. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские с индикаторами-свидетелями). 48. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные со складкой с индикаторами-свидетелями). 49. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские с перфорацией с индикаторами-свидетелями). 50. Пакеты комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 51. Пакеты комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) со складкой с индикаторами-свидетелями. 52. Пакеты комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) плоские самоклеющиеся с индикаторами-свидетелями. 53. Рулоны комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 54. Рулоны комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) со складкой с индикаторами-свидетелями. 55. Рулоны комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) плоские с перфорацией с индикаторами-свидетелями. 56. Пакеты комбинированные «Санимед» (Тайвек- пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 57. Рулоны комбинированные «Санимед» (Тайвек- пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 58. Пакеты бумажные «Санимед» со складкой со слоем термоклея с индикаторами-свидетелями. 59. Мультипакеты бумажные «Санимед» плоские самоклеющиеся/ термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. 60. Пакеты бумажные «Санимед» плоские самоклеющиеся/ термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. Принадлежности: 1. Пакеты защитные «Санимед» пластиковые. 2. Пакеты защитные «Санимед» пластиковые с влаговпитывающей подкладкой. 3. Пакеты защитные «Санимед» из нетканого материала. 4. Мультипакеты защитные «Санимед» из нетканого материала.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лизоформ-СПб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195220, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, пр. Непокоренных, д. 16, корп. 1, лит. Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 56, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гигиена плюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188640, Россия, Ленинградская область, Всеволожск, Промышленная зона "Кирпичный завод"
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188640, Россия, Ленинградская область, Всеволожск, Промышленная зона "Кирпичный завод"
ОКП
939819
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
ООО "Гигиена Плюс", 188640, Россия, Ленинградская область, г. Всеволожск, промзона "Кирпичный завод"
Наименование
Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий "Санимед" по ТУ 32.50.13-031-96158941-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6505
Дата регистрации МИ
23.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934247
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2023
Период действия
с 01.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939819/32.50.13.190
Вид
185910
Наименование
Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий "Санимед" по ТУ 32.50.13-031-96158941-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6505
Дата регистрации МИ
23.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2019
Период действия
с 07.06.2019 по 01.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939819/32.50.13.190
Вид
185910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы