РЗН 2017/6505

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6505
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.11.2017 по 07.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6505
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий "Санимед" по ТУ 32.50.13-031-96158941-2016
1. Бумага крепированная «Санимед» стандартная в листах. 2. Бумага крепированная «Санимед» мягкая в листах. 3. Бумага крепированная «Санимед» усиленная в листах. 4. Бумага крепированная «Санимед» стандартная в рулонах. 5. Бумага крепированная «Санимед» мягкая в рулонах. 6. Бумага крепированная «Санимед» усиленная в рулонах. 7. Материал нетканый «Санимед» в листах. 8. Материал нетканый «Санимед» в рулонах. 9. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС спаянный в листах. 10. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС спаянный в рулонах. 11. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Стандарт в листах. 12. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Регуляр в листах. 13. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Хэви в листах. 14. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Экстрим в листах. 15. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Стандарт в рулонах. 16. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Регуляр в рулонах. 17. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Хэви в рулонах. 18. Материал нетканый «Санимед» многослойный СМС Экстрим в рулонах. 19. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Стандарт в листах. 20. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Регуляр в листах. 21. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Хэви в листах. 22. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Экстрим в листах. 23. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Стандарт в рулонах. 24. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Регуляр в рулонах. 25 Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Хэви в рулонах. 26. Материал нетканый «Санимед» многослойный СММС Экстрим в рулонах. 27. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Стандарт в листах. 28. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Регуляр в листах. 29. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Хэви в листах. 30. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Экстрим в листах. 31. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Стандарт в рулонах. 32. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Регуляр в рулонах. 33. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Хэви в рулонах. 34. Материал нетканый «Санимед» многослойный ССММС Экстрим в рулонах. 35. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 36. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) со складкой с индикаторами-свидетелями. 37. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские самоклеющиеся с индикаторами-свидетелями. 38. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские самоклеющиеся/ термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. 39. Мультипакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские самоклеющиеся/ термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. 40. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские с индикаторами-свидетелями). 41. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные со складкой с индикаторами-свидетелями. 42. Пакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские самоклеющиеся с индикаторами-свидетелями. 43. Мультипакеты комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские самоклеющиеся/термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. 44. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 45. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) со складкой с индикаторами-свидетелями. 46. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) плоские с перфорацией с индикаторами-свидетелями. 47. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские с индикаторами-свидетелями). 48. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные со складкой с индикаторами-свидетелями). 49. Рулоны комбинированные «Санимед» (бумага-пленка) усиленные плоские с перфорацией с индикаторами-свидетелями). 50. Пакеты комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 51. Пакеты комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) со складкой с индикаторами-свидетелями. 52. Пакеты комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) плоские самоклеющиеся с индикаторами-свидетелями. 53. Рулоны комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 54. Рулоны комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) со складкой с индикаторами-свидетелями. 55. Рулоны комбинированные «Санимед» (нетканый материал-пленка) плоские с перфорацией с индикаторами-свидетелями. 56. Пакеты комбинированные «Санимед» (Тайвек- пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 57. Рулоны комбинированные «Санимед» (Тайвек- пленка) плоские с индикаторами-свидетелями. 58. Пакеты бумажные «Санимед» со складкой со слоем термоклея с индикаторами-свидетелями. 59. Мультипакеты бумажные «Санимед» плоские самоклеющиеся/ термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. 60. Пакеты бумажные «Санимед» плоские самоклеющиеся/ термозапечатываемые с индикаторами-свидетелями. Принадлежности: 1. Пакеты защитные «Санимед» пластиковые. 2. Пакеты защитные «Санимед» пластиковые с влаговпитывающей подкладкой. 3. Пакеты защитные «Санимед» из нетканого материала. 4. Мультипакеты защитные «Санимед» из нетканого материала.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лизоформ-СПб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195220, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, пр. Непокоренных, д. 16, корп. 1, лит. Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 56, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гигиена плюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188640, Россия, Ленинградская область, Всеволожск, Промышленная зона "Кирпичный завод"
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188640, Россия, Ленинградская область, Всеволожск, Промышленная зона "Кирпичный завод"
ОКП
939819
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
ООО "Гигиена Плюс", 188640, Россия, Ленинградская область, г. Всеволожск, промзона "Кирпичный завод"
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий "Санимед" по ТУ 32.50.13-031-96158941-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6505
Дата регистрации МИ
23.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934247
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2023
Период действия
с 01.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939819/32.50.13.190
Вид
185910
Наименование
Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий "Санимед" по ТУ 32.50.13-031-96158941-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6505
Дата регистрации МИ
23.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2019
Период действия
с 07.06.2019 по 01.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939819/32.50.13.190
Вид
185910
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы