Г004-00110-00/02917927 | РЗН 2017/6504
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917927 | РЗН 2017/6504
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6504
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917927
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber TM, варианты исполнения Cyber TM 120, Cyber TM 150, Cyber TM 180, Cyber TM 200, с принадлежностями
I. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 120, в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 120-1 шт. 2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт. 3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 7. Педаль ножная (при необходимости)- 1 шт. 8. Консоль системы (при необходимости)- 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт. 2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт. II. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 150, в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 150-1 шт. 2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт. 3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт. 8. Консоль системы (при необходимости) - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт. 2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт. III. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 180, в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 180-1 шт. 2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт. 3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт. 8. Консоль системы (при необходимости) - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт. 2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт. IV. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 200, в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 200 - 1 шт. 2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт. 3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт. 8. Консоль системы (при необходимости)- 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт. 2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт.
I. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 120, в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 120-1 шт. 2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт. 3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 7. Педаль ножная (при необходимости)- 1 шт. 8. Консоль системы (при необходимости)- 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт. 2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт. II. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 150, в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 150-1 шт. 2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт. 3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт. 8. Консоль системы (при необходимости) - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт. 2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт. III. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 180, в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 180-1 шт. 2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт. 3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт. 8. Консоль системы (при необходимости) - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт. 2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт. IV. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 200, в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 200 - 1 шт. 2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт. 3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт. 8. Консоль системы (при необходимости)- 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт. 2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НЕОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кванта Систем С.П.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182660
Адрес
1. Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy.
2. Quanta System S.P.A., Via IV Novembre, 116, 21058 Solbiate Olona (VA), Italy.