РЗН 2017/6503
Статус
Отменено
Период действия версии
с 27.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6503
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
09.04.2020
Наименование медицинского изделия
Система для контроля уровня глюкозы и кетонов в крови FreeStyle Optium Neo с принадлежностями
I. Состав: 1. Система для контроля уровня глюкозы и кетонов в крови FreeStyle Optium Neo. 2. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips для определение уровня глюкозы в крови - 10, 25, 50, 100 шт., производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/13309 (при необходимости). 3. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips для определение уровня β-кетонов в крови - 10, 25, 50, 100 шт., производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/13309 (при необходимости). 4. Автоланцет II FreeStyle - 1 шт. (при необходимости). 5. Ланцеты Thin lancets - 10, 25, 50, 100 шт. (при необходимости). 6. Руководство пользователя - 3 шт. (при необходимости). 7. Кабель соединительный (при необходимости). Принадлежности: 1. Чехол - 1 шт.
I. Состав: 1. Система для контроля уровня глюкозы и кетонов в крови FreeStyle Optium Neo. 2. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips для определение уровня глюкозы в крови - 10, 25, 50, 100 шт., производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/13309 (при необходимости). 3. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips для определение уровня β-кетонов в крови - 10, 25, 50, 100 шт., производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/13309 (при необходимости). 4. Автоланцет II FreeStyle - 1 шт. (при необходимости). 5. Ланцеты Thin lancets - 10, 25, 50, 100 шт. (при необходимости). 6. Руководство пользователя - 3 шт. (при необходимости). 7. Кабель соединительный (при необходимости). Принадлежности: 1. Чехол - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney Oxon, OX29 0YL, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney Oxon, OX29 0YL, UK
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
1. Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney Oxon, OX29 0YL, UK.
2. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Rd., Alameda, California 94502, USA.
3. Asahi Polyslider Co., Ltd., Nakanoshima Mitsui Building 3-3-3, Nakanoshima Kita-ku, Osaka, Japan.
4. RR Donnelley Global Turnkey Solution Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland.
5. Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, OX20 1TU, UK.
6. Flextronics Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. China.
7. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA.