Г004-00110-00/02929301 | РЗН 2017/6499
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929301 | РЗН 2017/6499
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.02.2022 по 17.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6499
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929301
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрасы противопролежневые гелевые Ortonica Gelio в исполнениях: G01, G02, G03
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ортоника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сямынь Сэньян Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
31.03.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
168020
Адрес
Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
Наименование
Матрасы противопролежневые гелевые Ortonica Gelio в исполнениях: G01, G02, G03
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6499
Дата регистрации МИ
23.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929301
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2026
Период действия
с 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
31.03.12.140
Вид
168020
Файлы
Наименование
Матрасы противопролежневые гелевые Ortonica Gelio в исполнениях: G01, G02, G03
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6499
Дата регистрации МИ
23.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2017 по 04.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
168020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы