Г004-00110-00/02918403 | РЗН 2017/6493
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918403 | РЗН 2017/6493
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6493
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918403
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы биопсийные
I. Игла со стилетом Disposable Amniocentesis Needle EchoTip: J-DAN-201502; J-DAN-211502; J-DAN-221502; J-DAN-201201; J-DAN-201501; J-DAN-211501; J- DAN-220901; J-DAN-221501. II. Игла со стилетом Turner Biopsy Needle: DTB-18-10.0; DTB-18-15.0; DTB-18-20.0; DTB-20-10.0; DTB-20-20.0; DTB-22-5.0; DTB-22-10.0; DTB-22-15.0; DTB-22-20.0. III. Игла со стилетом Disposable Lancet Needle EchoTip: J-DSN-163001; J-DSN-173001; J-DSN-173301; J-DSN-173501; J-DSN-181501; J-DSN-182801; J- DSN-201501; J-DSN-202501; J-DSN-203001. IV. Игла со стилетом Franseen Lung Biopsy Needle: DFBN-14-15.0; DFBN-14-20.0; DFBN-16-15.0; DFBN-16-20.0; DFBN-16-20.0-U; DFBN-18-5.0-U; DFBN-18-10.0; DFBN-18-10.0-U; DFBN-18-15.0; DFBN-18-15.0-U; DFBN-18-20.0; DFBN-20-5.0-U; DFBN-20-10.0-U; DFBN-20-15.0; DFBN-20-15.0-U; DFBN-20-20.0; DFBN-20-20.0-U; DFBN-21-15.0-U; DFBN-21-20.0-U; DFBN-21-5.0-U; DFBN-22-5.0-U; DFBN-22-10.0; DFBN-22-10.0-U; DFBN-22-15.0; DFBN-22-15.0-U; DFBN-22-20.0; DFBN-22-20.0-U. V. Игла со стилетом Chiba Biopsy Needle: DCHN-16-5.0; DCHN-18-5.0; DCHN-18-10.0; DCHN-18-15.0; DCHN-18-20.0; DCHN-20-10.0; DCHN-20-15.0; DCHN-20-20.0; DCHN-20-25.0; DCHN-21-10.0; DCHN-21-15.0; DCHN-21-20.0; DCHN-22-5.0; DCHN-22-10.0; DCHN-22-15.0; DCHN-22-20.0; DCHN-22-25.0; DCHN-23-10.0; DCHN-23-15.0; DCHN-23-20.0; DCHN-25-15.0; DCHN-25-20.0; DCHN-18-5.0-U; DCHN-18-10.0- U; DCHN-18-15.0-U; DCHN-18-20.0-U; DCHN-18-25.0-U; DCHN-19UT-5.0; DCHN-19UT-10.0; DCHN-19UT-15.0; DCHN-19UT-20.0; DCHN-20-5.0-U; DCHN-20-10.0-U; DCHN-20-15.0-U; DCHN-20-20.0-U; DCHN-21-10.0-U; DCHN-21-15.0-U; DCHN-21-65.5-U; DCHN-22-5.0-U; DCHN-22-10.0-U; DCHN-22-15.0-U; DCHN-22-20.0-U; DCHN-23-5.0-U; DCHN-23-15.0-U; DCHN-25-5.0-U; DCHN-25-15.0-U. VI. Игла со стилетом MReye Disposable Chiba Biopsy Needle: IDCHN-20-10.0; IDCHN-20-15.0; IDCHN-22-10.0; IDCHN-22-15.0; IDCHN-20-20.0; IDCHN-22-20.0.
I. Игла со стилетом Disposable Amniocentesis Needle EchoTip: J-DAN-201502; J-DAN-211502; J-DAN-221502; J-DAN-201201; J-DAN-201501; J-DAN-211501; J- DAN-220901; J-DAN-221501. II. Игла со стилетом Turner Biopsy Needle: DTB-18-10.0; DTB-18-15.0; DTB-18-20.0; DTB-20-10.0; DTB-20-20.0; DTB-22-5.0; DTB-22-10.0; DTB-22-15.0; DTB-22-20.0. III. Игла со стилетом Disposable Lancet Needle EchoTip: J-DSN-163001; J-DSN-173001; J-DSN-173301; J-DSN-173501; J-DSN-181501; J-DSN-182801; J- DSN-201501; J-DSN-202501; J-DSN-203001. IV. Игла со стилетом Franseen Lung Biopsy Needle: DFBN-14-15.0; DFBN-14-20.0; DFBN-16-15.0; DFBN-16-20.0; DFBN-16-20.0-U; DFBN-18-5.0-U; DFBN-18-10.0; DFBN-18-10.0-U; DFBN-18-15.0; DFBN-18-15.0-U; DFBN-18-20.0; DFBN-20-5.0-U; DFBN-20-10.0-U; DFBN-20-15.0; DFBN-20-15.0-U; DFBN-20-20.0; DFBN-20-20.0-U; DFBN-21-15.0-U; DFBN-21-20.0-U; DFBN-21-5.0-U; DFBN-22-5.0-U; DFBN-22-10.0; DFBN-22-10.0-U; DFBN-22-15.0; DFBN-22-15.0-U; DFBN-22-20.0; DFBN-22-20.0-U. V. Игла со стилетом Chiba Biopsy Needle: DCHN-16-5.0; DCHN-18-5.0; DCHN-18-10.0; DCHN-18-15.0; DCHN-18-20.0; DCHN-20-10.0; DCHN-20-15.0; DCHN-20-20.0; DCHN-20-25.0; DCHN-21-10.0; DCHN-21-15.0; DCHN-21-20.0; DCHN-22-5.0; DCHN-22-10.0; DCHN-22-15.0; DCHN-22-20.0; DCHN-22-25.0; DCHN-23-10.0; DCHN-23-15.0; DCHN-23-20.0; DCHN-25-15.0; DCHN-25-20.0; DCHN-18-5.0-U; DCHN-18-10.0- U; DCHN-18-15.0-U; DCHN-18-20.0-U; DCHN-18-25.0-U; DCHN-19UT-5.0; DCHN-19UT-10.0; DCHN-19UT-15.0; DCHN-19UT-20.0; DCHN-20-5.0-U; DCHN-20-10.0-U; DCHN-20-15.0-U; DCHN-20-20.0-U; DCHN-21-10.0-U; DCHN-21-15.0-U; DCHN-21-65.5-U; DCHN-22-5.0-U; DCHN-22-10.0-U; DCHN-22-15.0-U; DCHN-22-20.0-U; DCHN-23-5.0-U; DCHN-23-15.0-U; DCHN-25-5.0-U; DCHN-25-15.0-U. VI. Игла со стилетом MReye Disposable Chiba Biopsy Needle: IDCHN-20-10.0; IDCHN-20-15.0; IDCHN-22-10.0; IDCHN-22-15.0; IDCHN-20-20.0; IDCHN-22-20.0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Медикал Юроп Лтд."
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101380
Адрес
Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA.