РЗН 2017/6488
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6488
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.11.2017 по 16.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6488
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Geomed, модели: I, BI, II, BII, III, BIII, IV, BIV, V, BV, с принадлежностями
в составе: 1. Стоматологическое кресло. 2. Светильник стоматологический. 3. Модуль врача инструментальный с регуляторами воды и воздуха, шлангами для наконечников, держателями инструментов. 4. Гидроблок с плевательницей. 5. Модуль ассистента со слюноотсосом, пылесосом, пустером (при необходимости). 6. Турбинный наконечник (при необходимости). 7. Воздушный мотор с прямыми и угловыми наконечниками (при необходимости). 8. Интраоральная камера (при необходимости). 9. Электромотор (при необходимости). 10. Пьезоэлектрический скайлер (при необходимости). 11. Светополимеризационная лампа (при необходимости). Принадлежности: 1. Ремонтные принадлежности: лампочки, прокладки, хомуты, переключатели, масло для смазки. 2. Стул врача. 3. Стул ассистента. 4. Пустер, не более 10 шт. 5. Негатоскоп, не более 5 шт. 6. Рычаги пантографические. 7. Ножной переключатель, не более 10 шт.
в составе: 1. Стоматологическое кресло. 2. Светильник стоматологический. 3. Модуль врача инструментальный с регуляторами воды и воздуха, шлангами для наконечников, держателями инструментов. 4. Гидроблок с плевательницей. 5. Модуль ассистента со слюноотсосом, пылесосом, пустером (при необходимости). 6. Турбинный наконечник (при необходимости). 7. Воздушный мотор с прямыми и угловыми наконечниками (при необходимости). 8. Интраоральная камера (при необходимости). 9. Электромотор (при необходимости). 10. Пьезоэлектрический скайлер (при необходимости). 11. Светополимеризационная лампа (при необходимости). Принадлежности: 1. Ремонтные принадлежности: лампочки, прокладки, хомуты, переключатели, масло для смазки. 2. Стул врача. 3. Стул ассистента. 4. Пустер, не более 10 шт. 5. Негатоскоп, не более 5 шт. 6. Рычаги пантографические. 7. Ножной переключатель, не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медлайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошан Чангшен Медикал Аперейтис Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Foshan Chuangxin Medical Apparatus Co., Ltd., Eastern Industrial Development Zone, Xiadong Chongkou, Pingliu Road, Guicheng Street, Nanhai District, Foshan City, 528251, Guangdong Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Foshan Chuangxin Medical Apparatus Co., Ltd., Eastern Industrial Development Zone, Xiadong Chongkou, Pingliu Road, Guicheng Street, Nanhai District, Foshan City, 528251, Guangdong Province, P.R. China
ОКП
945220
ОКПД2
32.50
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
Foshan Chuangxin Medical Apparatus Co., Ltd., Eastern Industrial Development Zone, Xiadong Chongkou, Pingliu Road, Guicheng Street, Nanhai District, Foshan City, 528251, Guangdong Province, P.R. China
Наименование
Установка стоматологическая Appollo, модели: I, BI, II, BII, III, BIII, IV, BIV, V, BV, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6488
Дата регистрации МИ
23.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926694
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
119630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы