Г004-00110-00/02917894 | РЗН 2017/6485
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917894 | РЗН 2017/6485
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6485
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917894
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоколонкоскоп КБ-ЭВС-ОКТ (12,9) ЛОМО по ИКШЮ.941236.009ТУ с инструментами и принадлежностями
1. Видеоколоноскоп КБ-ЭВС-ОКТ (12,9) ЛОМО - 1 шт. 2. Щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт. 5. Принадлежности: 5.1. Комплект принадлежностей к видеоколоноскопу: - крышка - 1 шт.; - клапан - 10 шт. 5.2. Комплект принадлежностей для обслуживания видеоколоноскопа: - течеискатель - 1 шт.; - течеискатель с индикатором - 1 шт.; - устройство заполнения каналов УЗК-1 - 1 шт.; - адаптер (к репроцессору типа ОЕR-А фирмы "Olympus") - 1 шт.; - щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.; - щётка к для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.; - щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт. 5.3. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: - банка со шлангом - 1 шт.; - кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.; - кольцо (для клапана вода-воздух) - 3 шт. 5.4. Комплект штуцеров (переходники к моечной машине): - штуцер (для канала отсоса и канала «вода-воздух») - 2 шт.; - штуцер (для инструментального канала) - 2 шт. 5.5. Потребительская упаковка - 1 шт. 5.6. Транспортная упаковка - 1 шт.
1. Видеоколоноскоп КБ-ЭВС-ОКТ (12,9) ЛОМО - 1 шт. 2. Щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт. 5. Принадлежности: 5.1. Комплект принадлежностей к видеоколоноскопу: - крышка - 1 шт.; - клапан - 10 шт. 5.2. Комплект принадлежностей для обслуживания видеоколоноскопа: - течеискатель - 1 шт.; - течеискатель с индикатором - 1 шт.; - устройство заполнения каналов УЗК-1 - 1 шт.; - адаптер (к репроцессору типа ОЕR-А фирмы "Olympus") - 1 шт.; - щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.; - щётка к для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.; - щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт. 5.3. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: - банка со шлангом - 1 шт.; - кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.; - кольцо (для клапана вода-воздух) - 3 шт. 5.4. Комплект штуцеров (переходники к моечной машине): - штуцер (для канала отсоса и канала «вода-воздух») - 2 шт.; - штуцер (для инструментального канала) - 2 шт. 5.5. Потребительская упаковка - 1 шт. 5.6. Транспортная упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЛОМО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179940
Адрес
АО "ЛОМО", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20