РЗН 2017/6484
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.08.2023 по 23.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6484
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Упаковки для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки "ВОМ", одноразовые по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017
На медицинское изделие Упаковки для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки "ВОМ", одноразовые по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017, в вариантах исполнения: 1. Упаковки для медицинской радиационной стерилизации марки "ВОМ", одноразовые следующих вариантов исполнения: - рулоны плоские для радиационной стерилизации, ширина от 50 мм до 500 мм, длина от 100 м до 200 м. 2. Упаковки для медицинской плазменной стерилизации марки "ВОМ", одноразовые следующих вариантов исполнения: - рулоны плоские для плазменной стерилизации, ширина от 50 мм до 500 мм, длина от 70 м до 100 м. 3. Упаковки комбинированные со складкой для медицинской паровой, газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации марки "ВОМ", одноразовые следующих вариантов исполнения: - рулоны комбинированные со складкой для паровой и газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации, ширина от 75 мм до 420 мм, длина от 66 м до 100 м, ширина складки от 25 мм до 90 мм. 4. Упаковки комбинированные плоские для медицинской паровой, газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации марки "ВОМ", одноразовые следующих вариантов исполнения: - рулоны комбинированные плоские для паровой и газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации, ширина от 50 мм до 600 мм, длина от 60 м до 200 м.
На медицинское изделие Упаковки для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки "ВОМ", одноразовые по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017, в вариантах исполнения: 1. Упаковки для медицинской радиационной стерилизации марки "ВОМ", одноразовые следующих вариантов исполнения: - рулоны плоские для радиационной стерилизации, ширина от 50 мм до 500 мм, длина от 100 м до 200 м. 2. Упаковки для медицинской плазменной стерилизации марки "ВОМ", одноразовые следующих вариантов исполнения: - рулоны плоские для плазменной стерилизации, ширина от 50 мм до 500 мм, длина от 70 м до 100 м. 3. Упаковки комбинированные со складкой для медицинской паровой, газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации марки "ВОМ", одноразовые следующих вариантов исполнения: - рулоны комбинированные со складкой для паровой и газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации, ширина от 75 мм до 420 мм, длина от 66 м до 100 м, ширина складки от 25 мм до 90 мм. 4. Упаковки комбинированные плоские для медицинской паровой, газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации марки "ВОМ", одноразовые следующих вариантов исполнения: - рулоны комбинированные плоские для паровой и газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации, ширина от 50 мм до 600 мм, длина от 60 м до 200 м.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Белла"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
ООО "Белла", 140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Наименование
Упаковка для медицинской стерилизации под товарным знаком "ВОМ", одноразовая по ТУ 32.50.50-030-11736425-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6484
Дата регистрации МИ
17.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940594
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.01.2026
Период действия
с 19.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185910
Наименование
Упаковка для медицинской стерилизации под товарным знаком "ВОМ", одноразовая по ТУ 32.50.50-030-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6484
Дата регистрации МИ
17.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940594
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2024
Период действия
с 23.12.2024 по 19.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185910
Наименование
Упаковки для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки "ВОМ", одноразовые по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6484
Дата регистрации МИ
17.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2017 по 10.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
185910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.01.2026
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы