Г004-00110-00/02916358 | РЗН 2017/6477
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916358 | РЗН 2017/6477
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6477
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916358
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015
в вариантах исполнения: I. "СРБ-Ново (вариант 1)": 1. Набор реагентов: - реагент 1: 1 флакон (45 мл); - реагент 2: 1 флакон (5 мл); - калибратор: 1 флакон (1,0 мл); - контрольный материал, уровень 1: 1 флакон (1,0 мл); - контрольный материал, уровень 2: 1 флакон (1,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "СРБ-Ново (вариант 2)": 1. Набор реагентов: - реагент 1: 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2: 1 флакон (10 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "СРБ-Ново (вариант 3)": 1. Набор реагентов: - реагент 1: 4 флакона (по 45 мл); - реагент 2: 1 флакон (20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "СРБ-Ново (вариант 4)": 1. Набор реагентов: - реагент 1: 9 флаконов (по 42 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
в вариантах исполнения: I. "СРБ-Ново (вариант 1)": 1. Набор реагентов: - реагент 1: 1 флакон (45 мл); - реагент 2: 1 флакон (5 мл); - калибратор: 1 флакон (1,0 мл); - контрольный материал, уровень 1: 1 флакон (1,0 мл); - контрольный материал, уровень 2: 1 флакон (1,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "СРБ-Ново (вариант 2)": 1. Набор реагентов: - реагент 1: 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2: 1 флакон (10 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "СРБ-Ново (вариант 3)": 1. Набор реагентов: - реагент 1: 4 флакона (по 45 мл); - реагент 2: 1 флакон (20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "СРБ-Ново (вариант 4)": 1. Набор реагентов: - реагент 1: 9 флаконов (по 42 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП
939817
ОКПД2
21.10.60.196
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116120
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.