Г004-00110-00/02918886 | РЗН 2017/6474
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918886 | РЗН 2017/6474
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.11.2017 по 26.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6474
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918886
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO в составе: 1. Устройство для эндоскопического выделения сосудов системы VASOVIEW HEMOPRO: - канюля VASOVIEW HEMOPRO для выделения сосуда; - манипулятор VASOVIEW HEMOPRO; - порт VASOVIEW для введения с двумя манжетами; - шприц 5 мл; - шприц 30 мл; - наконечник для атравматической диссекции. 2. Блок питания VASOVIEW HEMOPRO. 3. Кабель блока питания VASOVIEW HEMOPRO - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Инструкция по эксплуатации - не более 3 шт. II. Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO 2 в составе: 1. Устройство для эндоскопического выделения сосудов системы VASOVIEW HEMOPRO 2: - канюля VASOVIEW HEMOPRO 2 для выделения сосуда; - манипулятор VASOVIEW HEMOPRO 2; - порт VASOVIEW для введения с двумя манжетами; - шприц 5 мл; - шприц 30 мл; - наконечник для атравматической диссекции. 2. Блок питания VASOVIEW HEMOPRO. 3. Кабель блока питания VASOVIEW HEMOPRO - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Кабель-переходник VASOVIEW HEMOPRO 2. 5. Инструкция по эксплуатации - не более 3 шт. Принадлежности: 1. Кабель удлинительный VASOVIEW HEMOPRO. 2. Кабель удлинительный VASOVIEW HEMOPRO 2.
в вариантах исполнения: I. Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO в составе: 1. Устройство для эндоскопического выделения сосудов системы VASOVIEW HEMOPRO: - канюля VASOVIEW HEMOPRO для выделения сосуда; - манипулятор VASOVIEW HEMOPRO; - порт VASOVIEW для введения с двумя манжетами; - шприц 5 мл; - шприц 30 мл; - наконечник для атравматической диссекции. 2. Блок питания VASOVIEW HEMOPRO. 3. Кабель блока питания VASOVIEW HEMOPRO - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Инструкция по эксплуатации - не более 3 шт. II. Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO 2 в составе: 1. Устройство для эндоскопического выделения сосудов системы VASOVIEW HEMOPRO 2: - канюля VASOVIEW HEMOPRO 2 для выделения сосуда; - манипулятор VASOVIEW HEMOPRO 2; - порт VASOVIEW для введения с двумя манжетами; - шприц 5 мл; - шприц 30 мл; - наконечник для атравматической диссекции. 2. Блок питания VASOVIEW HEMOPRO. 3. Кабель блока питания VASOVIEW HEMOPRO - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Кабель-переходник VASOVIEW HEMOPRO 2. 5. Инструкция по эксплуатации - не более 3 шт. Принадлежности: 1. Кабель удлинительный VASOVIEW HEMOPRO. 2. Кабель удлинительный VASOVIEW HEMOPRO 2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Маке"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268160
Адрес
Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
Наименование
Система для эндоскопического выделения сосудов VASOVIEW HEMOPRO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6474
Дата регистрации МИ
15.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918886
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
268160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы