Г004-00110-00/02913526 | РЗН 2017/6473
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913526 | РЗН 2017/6473
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6473
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913526
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический для реставрации зубов еСЕMENT
варианты исполнения: 1. Цемент композитный стоматологический двойного отверждения для реставрации зубов eCEMENT D/C RESIN CEMENT SYRINGE в составе: - eCEMENT D/C RESIN CEMENT SYRINGE - композитный стоматологический цемент двойного отверждения, оттенок универсальный, сдвоенный шприц, 8 г. 2. Цемент композитный стоматологический светового отверждения для реставрации зубов eCEMENT L/C RESIN CEMENT А1 SYRINGE в составе: - eCEMENT L/C RESIN CEMENT A1 SYRINGE - композитный стоматологический цемент светового отверждения, оттенок универсальный, шприц, 4,5 г. 3. Цемент композитный стоматологический светового отверждения для реставрации зубов eCEMENT L/C RESIN CEMENT TRANSLUCENT SYRINGE в составе: - eCEMENT L/C RESIN CEMENT TRANSLUCENT SYRINGE - композитный стоматологический цемент светового отверждения, оттенок полупрозрачный, шприц, 4,5 г. 4. Цемент композитный стоматологический светового отверждения для реставрации зубов eCEMENT L/C RESIN CEMENT MILKY BRIGHT SYRINGE в составе: - eCEMENT L/C RESIN CEMENT MILKY BRIGHT SYRINGE - композитный стоматологический цемент светового отверждения, оттенок ярко-молочный, шприц, 4,5 г.
варианты исполнения: 1. Цемент композитный стоматологический двойного отверждения для реставрации зубов eCEMENT D/C RESIN CEMENT SYRINGE в составе: - eCEMENT D/C RESIN CEMENT SYRINGE - композитный стоматологический цемент двойного отверждения, оттенок универсальный, сдвоенный шприц, 8 г. 2. Цемент композитный стоматологический светового отверждения для реставрации зубов eCEMENT L/C RESIN CEMENT А1 SYRINGE в составе: - eCEMENT L/C RESIN CEMENT A1 SYRINGE - композитный стоматологический цемент светового отверждения, оттенок универсальный, шприц, 4,5 г. 3. Цемент композитный стоматологический светового отверждения для реставрации зубов eCEMENT L/C RESIN CEMENT TRANSLUCENT SYRINGE в составе: - eCEMENT L/C RESIN CEMENT TRANSLUCENT SYRINGE - композитный стоматологический цемент светового отверждения, оттенок полупрозрачный, шприц, 4,5 г. 4. Цемент композитный стоматологический светового отверждения для реставрации зубов eCEMENT L/C RESIN CEMENT MILKY BRIGHT SYRINGE в составе: - eCEMENT L/C RESIN CEMENT MILKY BRIGHT SYRINGE - композитный стоматологический цемент светового отверждения, оттенок ярко-молочный, шприц, 4,5 г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, АЛ. ЛИПОВАЯ, Д.9, ЛИТЕР А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, АЛ. ЛИПОВАЯ, Д.9, ЛИТЕР А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bisco Inc. (Биско Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие используется для фиксации протезов или других изделий (вкладок, накладок, виниров, коронок и мостов) к тканям зуба или другим изделиям, восстановления зубов композитным материалом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
Bisco Inc. (Биско Инк.), 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL-60193, USA
Наименование
Цемент стоматологический для реставрации зубов еСЕMENT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6473
Дата регистрации МИ
14.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913526
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.11.2017 по 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
281750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы