Г004-00110-00/02917883 | РЗН 2017/6471
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917883 | РЗН 2017/6471
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6471
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917883
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндовидеосистема для исследования желудочно-кишечного тракта методом оптической когерентной томографии ЭВС-ОКТ по ИКШЮ941123.007ТУ
в составе: 1. Видеоколоноскоп КБ-ЭВС-ОКТ(12,9) ЛОМО (комплект) по ИКШЮ.941236.009ТУ - не более 5 шт. 2. Стойка видеоэндоскопическая в составе: 2.1. Стойка СПВЭ - "Акси" тип 6, видеоэндоскопическая (комплект) по ТУ 9452-048-27507632-2010, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", Россия, РУ № ФСР 2010/07738 - 1 шт. 2.2. Монитор с диагональю 24-27" (комплект) - 1 шт. 2.3. Осветитель ксеноновый ОВК-1 (комплект) - 1 шт. 2.4. Видеопроцесеор ПВК-1 (комплект) - 1 шт. 2.5. Блок управления ОКТ (комплект) - 1 шт. 2.6. Системный блок с предустановленным ПО - 1 шт.: - процессор, количество ядер 4 шт., объём кэша третьего уровня 8192 Кб, интегрированное графическое ядро; - блок питания, мощность 500 Вт; - оперативная память, объем 8 Гб; - жесткий диск, объем 2 Тб; - две сетевые карты, скорость 1000 Мбит/с. 2.7. Комплект беспроводной USB - 1 шт. 2.8. Клавиатура русифицированная (Интерфейс PS/2) - 1 шт. 2.9. Устройство видеозахвата Epiphan DV12 USB 3.0 - 1 шт. 3. Зонд-сканер Ø 1,8 мм - 1 шт. 4. Кабель USB 2,0 Тип А-В - 1 шт. 5. Кабель HDMI- HDMI 19М/19М 2,0 м - 2 шт. 6. Кабель нуль-модемный DB9F- DB9F 1,8 м - 1 шт. 7. Кабель видеоэндоскопа - 1 шт. 8. Кабель витая пара кроссовер 1,4 м - 1 шт. 9. Операционная система Windows 8.1 - 1 шт. 10. Карта памяти SDHC 16Gb Class 10 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Руководство оператора - 1 шт. 13. Потребительская упаковка - 1 шт. 14. Транспортная упаковка - 1 шт.
в составе: 1. Видеоколоноскоп КБ-ЭВС-ОКТ(12,9) ЛОМО (комплект) по ИКШЮ.941236.009ТУ - не более 5 шт. 2. Стойка видеоэндоскопическая в составе: 2.1. Стойка СПВЭ - "Акси" тип 6, видеоэндоскопическая (комплект) по ТУ 9452-048-27507632-2010, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", Россия, РУ № ФСР 2010/07738 - 1 шт. 2.2. Монитор с диагональю 24-27" (комплект) - 1 шт. 2.3. Осветитель ксеноновый ОВК-1 (комплект) - 1 шт. 2.4. Видеопроцесеор ПВК-1 (комплект) - 1 шт. 2.5. Блок управления ОКТ (комплект) - 1 шт. 2.6. Системный блок с предустановленным ПО - 1 шт.: - процессор, количество ядер 4 шт., объём кэша третьего уровня 8192 Кб, интегрированное графическое ядро; - блок питания, мощность 500 Вт; - оперативная память, объем 8 Гб; - жесткий диск, объем 2 Тб; - две сетевые карты, скорость 1000 Мбит/с. 2.7. Комплект беспроводной USB - 1 шт. 2.8. Клавиатура русифицированная (Интерфейс PS/2) - 1 шт. 2.9. Устройство видеозахвата Epiphan DV12 USB 3.0 - 1 шт. 3. Зонд-сканер Ø 1,8 мм - 1 шт. 4. Кабель USB 2,0 Тип А-В - 1 шт. 5. Кабель HDMI- HDMI 19М/19М 2,0 м - 2 шт. 6. Кабель нуль-модемный DB9F- DB9F 1,8 м - 1 шт. 7. Кабель видеоэндоскопа - 1 шт. 8. Кабель витая пара кроссовер 1,4 м - 1 шт. 9. Операционная система Windows 8.1 - 1 шт. 10. Карта памяти SDHC 16Gb Class 10 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Руководство оператора - 1 шт. 13. Потребительская упаковка - 1 шт. 14. Транспортная упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЛОМО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
АО "ЛОМО", 194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20