Г004-00110-00/02923614 | РЗН 2017/6467
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923614 | РЗН 2017/6467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6467
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923614
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи Hyper Pulse (LRI1818) с принадлежностями
Состав: - функциональный блок с панелью управления -1 шт.; - насадка-модуль Нуpег Pulse - 1 шт.; - насадка-модуль Hyper Cool -1 шт.; - оптические фильтры (480-1200 нм, 530-1200 нм, 590-1200 нм, 640-1200 нм, 690-1200 нм) - 5 шт., - ножная педаль -1 шт.; - кабель питания, 2 м -1 шт.; - ключи блокировки - 2 шт.; - руководство по эксплуатации системы -1 экз.; - руководство по эксплуатации насадок-модулей Hyper Pulse и Hyper Cool - 1 экз.; - очки защитные для врача -1 шт.; - очки защитные для глаз пациента -1 шт. Принадлежности: - трафарет для лечения сосудов и пигментации - 1 шт.; - набор для заливки дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры) -1 шт.; - хладагент - 5 л; - держатели для модулей - 2 шт.
Состав: - функциональный блок с панелью управления -1 шт.; - насадка-модуль Нуpег Pulse - 1 шт.; - насадка-модуль Hyper Cool -1 шт.; - оптические фильтры (480-1200 нм, 530-1200 нм, 590-1200 нм, 640-1200 нм, 690-1200 нм) - 5 шт., - ножная педаль -1 шт.; - кабель питания, 2 м -1 шт.; - ключи блокировки - 2 шт.; - руководство по эксплуатации системы -1 экз.; - руководство по эксплуатации насадок-модулей Hyper Pulse и Hyper Cool - 1 экз.; - очки защитные для врача -1 шт.; - очки защитные для глаз пациента -1 шт. Принадлежности: - трафарет для лечения сосудов и пигментации - 1 шт.; - набор для заливки дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры) -1 шт.; - хладагент - 5 л; - держатели для модулей - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лео Скин Кейр Груп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
347930, Россия, Ростовская область, Таганрог, Ул. Трудовая, д. 34А/14Г
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
347930, Россия, Ростовская область, Таганрог, Ул. Трудовая, д. 34А/14Г
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Леонардо Скин Кэйр Груп Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Leonardo Skin Care Group Ltd., Kibutz-Galuiot, 8, Gedera, 7070000, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Leonardo Skin Care Group Ltd., Kibutz-Galuiot, 8, Gedera, 7070000, Israel
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232860
Адрес
Leonardo Skin Care Group Ltd., Kibutz-Galuiot, 8, Gedera, 7070000, Israel
Наименование
Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи Hyper Pulse (LRI1818) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6467
Дата регистрации МИ
09.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2017 по 21.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.180
Вид
232860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы